如何界定人工智能医用软件的管理类别？

2025/01/06 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械中的人工智能安全要求。

2025/02/17 更新 分类：科研开发 分享

2017年7月10日，欧洲化学品管理局 (ECHA) 宣布将一种全新物质正式加入高度关注物质（SVHC）候选清单。 最新加入物质即全氟己基磺酸及其盐类 (PFHxS)，可作为表面活性剂和润湿剂。

2017/07/18 更新 分类：法规标准 分享

人工复苏器适用于人工复苏器，该产品用于实施人工呼吸、急救时提供肺通气。本文对人工复苏器的研发实验要求、相关标准与主要风险作了介绍。

2021/06/30 更新 分类：科研开发 分享

本文从人工关节历史、人工膝关节假体的个性化设计、解剖型设计和工具设计三个方面的发展趋势，了解未来人工膝关节技术的发展远景。

2022/05/27 更新 分类：科研开发 分享

本文从人工关节历史、人工膝关节假体的个性化设计、解剖型设计和工具设计三个方面的发展趋势，了解未来人工膝关节技术的发展远景。

2022/05/30 更新 分类：科研开发 分享

ECHA 于 2014 年 3 月 5 日 就邻苯二甲酸二环己酯等 3 物质统一分类和标签（ CLH ）提案发布了公众咨询，物质提案及评议提交表格也相应在网站发布，公众可以在 2014 年 4 月 22 日 前就提案

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

2015年1月30日，欧盟委员会非食品类快速预警系统（RAPEX）对中国产名为 “Baby Lovely”的塑料玩具发出消费者警告。本案的通报国为捷克。

2015/04/07 更新 分类：监管召回 分享

美国加州65提案（PROP65）已经实现了铅、邻苯二甲酸二乙基己酯（DEHP，一种塑料软化剂）、磷酸三(1,3-二氯-2-丙基)酯（TDCPP，一种阻燃剂）限制。 多年来，含有铅、邻苯二甲酸酯和阻燃

2015/10/01 更新 分类：其他 分享

2015年11月25日，欧洲议会通过一项非约束性决议案，涉及一种广泛用于塑胶制品的有害物质。决议案指出，欧洲委员会（欧委会）不应准许含有被禁塑化剂邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯

2016/03/23 更新 分类：其他 分享