本文将结合达芬奇手术机器人的审评经验，基于当前认知，对此类产品的审评要点进行概述，以供从事此类产品研发、注册、审评等相关人员参考，确保上市产品安全有效。

2021/12/20 更新 分类：法规标准 分享

国内腔镜手术机器人行业终于迎来成果。2022年1月底，微创图迈获批，成为继三个月前威高妙手获批后第二款国产腔镜手术机器人。

2022/03/01 更新 分类：科研开发 分享

CSSD的主要职责是将功能完好的手术器械送往手术室。手术器械类型多种多样，你知道每种器械应该进行怎样的功能测试吗？器械功能出现问题时，应采取怎样的维修方案？

2022/03/18 更新 分类：科研开发 分享

随着基于飞秒、准分子等激光技术的医疗器械产品被应用在治疗屈光不正等问题上，屈光手术用激光治疗设备在眼科手术中的使用越来越广泛。

2022/03/20 更新 分类：法规标准 分享

关节镜手术是最常见的外科手术之一，仅在美国每天就有超过 17000 台手术。然而，自 1970 年代末推出第一台电视关节镜以来，其基础技术并未发生重大变化。

2022/03/27 更新 分类：热点事件 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了苏州微创畅行机器人有限公司生产的“膝关节置换手术导航定位系统”创新产品注册申请。

2022/04/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，苏州微创畅行机器人有限公司的膝关节置换手术导航定位仪获批上市，嘉峪检测网带您了解下膝关节置换手术导航定位仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/05/05 更新 分类：科研开发 分享

近日，苏州迪凯尔医疗科技有限公司“牙体牙髓手术导航系统”获批上市，嘉峪检测网与您一起了解一下“牙体牙髓手术导航仪”在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/06/08 更新 分类：科研开发 分享

全球有4款经自然腔道手术机器人获美国FDA批准或取得欧洲CE标志认证，除了直觉外科Ion、强生Monarch，还有Momentis Surgical的用于阴道机器人手术Anovo、MedRobotics用于肛门、直肠和远程结肠的机器人Flex。

2022/11/10 更新 分类：科研开发 分享

2022年11月22日，美国，马萨诸塞州，福克斯堡——上海微创机器人(集团)有限公司旗下子公司MicroPort NaviBot International, LLC 宣布完成美国首例鸿鹄®骨科手术机器人辅助下的全膝关节置换手术。

2022/12/07 更新 分类：热点事件 分享