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  • FDA批准的首款手持式数字化X光机

    到了上世纪九十年代C型臂出现,让影像学进入发展快速通道,X射线不在局限于诊断,对介入手术发展起了决定性作用。如果没有C臂机(DSA),犹如人没有双眼,绝大多数的介入手术将无法开展。

    2021/11/09 更新 分类:热点事件 分享

  • 宣武医院完成中国首例“脑机接口”反应性闭环神经刺激系统的3期临床植入手术

    2022 年 3 月 9 日,首都医科大学宣武医院院长赵国光教授,神经外科单永治教授带领的神经外科立体定向与功能性脑疾病组团队,成功为一名难治性癫痫患者(双侧颞叶癫痫)施行了闭环反应性神经刺激系统 Epilcure™注册临床试验植入手术。

    2022/03/13 更新 分类:热点事件 分享

  • UroLift:泰利福升级前列腺肥大治疗神器并获得NMPA批准

    UroLift 是一种微创治疗,用于治疗良性前列腺增生 (BPH) 引起的下尿路症状。它适用于治疗 45 岁或以上(美国以外 50 岁)男性前列腺肥大至100cc的患者。UroLift手术允许在门诊完成,无需加热、切割、破坏或去除前列腺组织即可缓解前列腺阻塞。唯一显示不会导致新发、持续勃起或射精功能障碍的领先 BPH 手术。

    2022/05/17 更新 分类:热点事件 分享

  • 强生可导航电磁刀头获批FDA

    强生医疗科技(纽交所股票代码:JNJ) Acclarent 业务部门宣布适配TruDi® 导航系统的手术刀头获得了 FDA 510(k)批准。Acclarent 总裁 Jeff Hopkins 评价:“Acclarent的此项产品获批是我们通过创新技术改变耳鼻喉科领域并帮助医生改善患者预后使命的重要里程碑事件。”

    2022/08/08 更新 分类:热点事件 分享

  • 准分子激光角膜屈光治疗仪临床试验设计思路

    为了使屈光不正患者获得正常的视力,需要对眼的屈光不正进行矫正。目前屈光不正的矫治方法主要有佩戴框架眼镜、佩戴角膜接触镜及实施屈光手术3种。3种矫治方式的光学原理均为通过镜片或手术改变眼屈光面的折射能力,达到外界物体可于视网膜上成清晰的像的目的。

    2022/08/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 史赛克推出可吸收缝线锚钉系统

    2022年12月13日,史赛克(Stryker 纽约证券交易所股票代码:SYK)宣布推出用于足踝外科手术的缝线锚钉系统Citrefix™。新系统使用Citregen™,这是一种获奖的生物可吸收材料,旨在模拟天然骨的化学成分和结构。

    2022/12/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 金属注塑成型技术为原始设备制造商在一次性用品的生产中提供了边界和安全保障

    为了满足对小型、复杂、轻量级手术产品的需求,医疗器械原始设备制造商 (OEMs) 越来越多地选择生产一次性手术工具和产品,它们可以为外科医生和医院提供灵活、现成的一次性无菌解决方案。

    2023/01/17 更新 分类:科研开发 分享

  • xBar:可吸收胃肠吻合口漏实时监测设备

    根据统计全球每年有超过400万人接受胃、肠吻合手术,其中有10%的患者会出现吻合口漏。导致胃、肠内容物泄漏到腹腔中,这种严重的并发症通常很难发现。当被发现时候修复吻合口漏变得困难,其中高达 40% 的患者需要进行多次手术修复,从而导致患者住院时间增长。

    2023/04/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册审查指导原则(2023年修订版)征求意见

    本指导原则系对腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品的一般要求。申请人应根据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化,并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。若不适用,应详细阐述理由及相应的科学依据。

    2023/10/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 心血管补片的常用材料及特点

    心血管补片作为替代部分心脏或血管组织的人工移植物材料,在心血管手术中起至关重要的作用。补片材料在血管成形术、心脏房室壁或房室间隔修补术、瓣膜置换术等心血管外科手术中已经得到广泛应用。

    2024/08/06 更新 分类:科研开发 分享