本文主要介绍了上海爱声生物医疗科技有限公司研发的医疗器械“一次性使用血管内超声诊断导管”的临床前研发实验。

2022/12/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海联影医疗科技股份有限公司生产的“医用血管造影X射线机”创新产品注册申请。

2022/12/30 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用血液分离器具产品主要是指与血液成分分离等有源设备配套使用，用于人体血液成分分离的无源医疗器械。

2023/07/19 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用血液透析管路注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》。

2023/11/15 更新 分类：法规标准 分享

近日，乐普医疗旗下全资子公司乐普装备宣布，其高端滑轨七轴悬吊式医用血管造影X射线机获批NMPA，产品型号为Vicor-CV SWIFT C。

2024/02/06 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用血管内导管鞘与扩张 器配合使用，用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。无菌提供， 一次性使用。

2024/05/15 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用血液透析管路注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享

由于其临床使用风险较高，申请人对于注册资料要求不明导致注册申报周期延长，为加快该产品注册上市，本文对一次性使用血液灌流器注册资料中的重点、难点和常见问题进行分析。

2024/11/19 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍血糖仪原理设计及仿制开发方案详解

2021/04/19 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了博邦芳舟医疗科技（北京）有限公司研发的创新医疗器械“无创血糖仪”的临床前研发实验。

2021/11/29 更新 分类：科研开发 分享