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如何满足《中国药典》通则2341第一法 9种有机氯检测的系统适应性要求,本文主要介绍三种在不偏离药典气相通则规定条件下能够满足这个系统适应性要求的方法。
2021/01/14 更新 分类:实验管理 分享
新版《中国药典》中对无菌检查法等做出了相关要求,并制定了配套的无菌检查用隔离系统验证和应用指导原则,本文对指导原则相关要点进行了整理,供大家参考。
2022/01/29 更新 分类:法规标准 分享
本文通过对《中国药典》2020 年版收载种子类药材进行统计分析并以青葙子及其混淆品鸡冠花子的鉴别研究为实例,对我国种子类药材的监管提出建议。
2022/04/19 更新 分类:法规标准 分享
药典是公认且具有约束力的质量法规合集,其中规定了药物分析的测试要求和方法。欧洲药典(Ph. Eur.)和美国药典(USP)都包含关于实验室天平使用的具体章节。这些章节强调了在药物分析过程中对样品进行准确称量的重要性。
2022/05/28 更新 分类:实验管理 分享
《中国药典》2020年版针对生物制品增订了“生物制品稳定性试验指导原则”。本文介绍了该指导原则起草时国内外法规的背景,并对指导原则中的内容进行了说明,为新版药典的实施提供参考。
2022/06/07 更新 分类:法规标准 分享
由于2020版中国药典1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法章节菌数报告规则的解释并不是很清楚,对日常检测结果的规范造成一定的困扰,现尝试对微生物限度计数规则进行详细的解读。
2023/04/25 更新 分类:科研开发 分享
加校正因子的主成分自身对照法或主成分外标法,已成为各国药典中HPLC测定杂质含量的主要方法。当实测校正因子与药典存在较大差异时,应进行分析解释。
2024/07/25 更新 分类:科研开发 分享
脱硫剂(照离子色谱法(中国药典2015年版四部通则0513)测定)
2019/05/27 更新 分类:法规标准 分享
2015年2月4日,《中华人民共和国药典》2015年版经第十届药典委员会执行委员会全体会议审议通过。
2015/07/01 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了阿胶及阿胶的含量测定方法等
2016/03/17 更新 分类:法规标准 分享