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  • 基于石墨消解法测定海洋沉积物中7种重金属的含量

    研究人员对目前国内外海洋环境监测标准、规范以及文献资料中海洋沉积物重金属的常用消解方法进行归纳总结,提出了全自动石墨消解海洋沉积物的方法。

    2024/06/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 人体生物样本中有机磷类农药前处理以及检测方法的研究进展

    本文综述了检测人体生物样本中 OPs的常用前处理及检测方法,可为监测 OPs及其代谢产物在人体生物样本中含量、了解和综合评价农药的人群暴露剂量及对健康的影响提供方法学参考。

    2024/06/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 受自然启发的超亲水生物海绵出汗检测贴片

    本研究采用了一种具有微纳米级纤维结构的互连分层生物聚合物基海绵来增强可穿戴贴片,用于快速采样天然汗液,特别是对于不敏感的类型,并最终实现目标生物标志物的连续监测和轻松测量分泌率。

    2024/07/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】在申请认可的范围内,子公司出厂检测是否可以委托给母公司检测?

    如果母公司申请CNAS实验室(包括生物,化学),在申请认可的范围内,子公司的出厂检测的生物和化学项目,以及日常需要监测涉及到生物的项目 ,是否可以委托给母公司检测?

    2024/09/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 高温高湿环境下大规模海上风电机组零部件的防腐检测

    本文提出了高温高湿环境下大规模海上风电机组零部件防腐检测方法,利用红外相机对零部件表面进行监测,通过热点图确定腐蚀区域,为及时维护或更换腐蚀零部件提供可靠指导。

    2024/11/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 利用空气层结构和碳纳米管修饰实现复合柔性压力传感器超宽检测范围

    本文基于可规模化制造的丝网印刷工艺,设计、开发了一种具有超宽检测范围和较高灵敏度的电容式柔性压力传感器及应力在线监测系统。

    2024/11/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 新旧法规体系中药品上市后注册管理事项变更对比

    药品上市后变更管理是药品全生命周期管理的重要环节。为强化药品上市后变更管理,强化药品上市许可持有人(MAH)药品上市后变更管理主体责任,1月13日,国家药品监督管理局正式发布《药品上市后变更管理办法(试行)》(以下简称《办法》)。该文件一方面作为药品监管部门药品注册和生产监督管理工作的有效衔接,加强药品监管部门对药品上市后监管的规范化管理;另

    2021/01/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 药品持续稳定性试验条件,20℃±2℃还是25℃±2℃?

    对已上市药品进行持续稳定性考察,是保证药品安全性、有效性和质量可控性的重要手段。然而,对于药品标准规定“阴凉贮存”的药品,目前却没有与药品标示贮存条件相对应的长期稳定性试验标准条件。对阴凉贮存药品的持续稳定性考察该如何进行,在企业从业人员和药品监管人员中也有不同的认识。本文对此试析一二。

    2021/08/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 第五章 药品管理

    “药品管理”是本法的重要部分,它对本法调整的主要对象“药品”本身提出了具体的、基本的要求。其内容涉及药品的研制、生产直到临床使用的全过程。它包括药品临床前研究和药

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享

  • 食品药品监管总局发布2014年度药品审评报告

    2014年,国家食品药品监督管理总局药品审评中心继续秉持质量、公平、效率的原则,坚持依法依规、科学规范审评,完成了5261个药品注册申请的技术审评,比2013年的审评完成量增加了

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享