医械生产过程监控，能否委托受托方相关人员进行监控？

2024/07/01 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局特殊药品检查中心发布《麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品生产质量管理指导原则（征求意见稿）》。

2023/04/25 更新 分类：法规标准 分享

供应商也是与原材料制造商有签订某种质量协议的，是否可以认为和供应商签了质量协议就等同于满足了该条款，因为实际上我们和原材料制造商没有直接往来。

2024/05/07 更新 分类：法规标准 分享

如何在共线生产过程当中将风险达到可控，我们可以结合国家药品监督管理局发布的《药品共线生产质量管理规范》征求意见稿，更好更规范得将共线生产风险降低。

2023/03/21 更新 分类：生产品管 分享

新版药品GMP指南启动重新修订

2021/08/30 更新 分类：法规标准 分享

世界卫生组织（WHO）于 8 月 28 日发布了《药品质量控制实验室质量管理规范》修订指南草案，此次修订进一步提高了质量管理要求，强调风险防范与应急响应，确保实验室测试结果的准确性与可靠性。

2023/08/31 更新 分类：法规标准 分享

在本文中笔者对质量风险管理在药品共线生产时的应用进行了深入研究，对当前研究现状进行深入分析，以得出更加权威的结论。

2023/05/15 更新 分类：行业研究 分享

本文浅析了新版《药品生产质量管理规范》标准下的洁净室改造。

2023/04/13 更新 分类：生产品管 分享

19日，江西省药监局发布《江西省医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南（修订征求意见稿）

2022/07/20 更新 分类：法规标准 分享

2015年威海时进食品检测服务有限公司通过CMA扩项，具备了承担食品生产许可委托项目检验项目的资质。

2015/09/15 更新 分类：实验管理 分享