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雅培宣布其球囊型PFA产品---Volt PFA完成其在美国IDE临床研究(VOLT-AF IDE)临床入组。
2024/10/12 更新 分类:科研开发 分享
美敦力宣布其新一代冠脉载药球囊---Prevail获FDA批准可以进行IDE临床研究。
2024/10/25 更新 分类:科研开发 分享
本文主要从研发的角度对切割球囊产品特点做简单的介绍,并分析其研发设计中需要注意的方面。
2024/10/30 更新 分类:科研开发 分享
今天主要介绍国内获批注册的冠脉血管内冲击波球囊产品。
2024/12/12 更新 分类:科研开发 分享
Allurion在The Obesity Society年会上公布二项关于减肥球囊---Allurion Balloon的临床研究。
2024/12/16 更新 分类:科研开发 分享
球囊充压装置是否需要在产品技术要求中制定细菌内毒素要求?
2024/12/31 更新 分类:法规标准 分享
本文梳理了棘突球囊在高出血风险患者、支架内再狭窄治疗、原发病变中应用的临床研究。
2025/01/02 更新 分类:科研开发 分享
导管鞘组预期用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。通常由导管鞘、扩张器组成,包括进入心腔的导管鞘。
2023/12/19 更新 分类:科研开发 分享
SIS Medical AG宣布在美国推出超高压PTCA球囊---OPN NC,OPN NC是唯一一个获得FDA批准的额定爆裂压为35atm的超高压冠状动脉球囊。
2023/02/21 更新 分类:热点事件 分享
Alucent NVS是将药物球囊疗法与突破性光引发疗法相结合的革命性技术,Alucent NVS旨在自然打开狭窄或阻塞的动脉,然后持久地保持动脉通畅。Alucent NVS的开发旨在解决需要透析维持生命的肾病患者未满足需求。
2020/12/10 更新 分类:科研开发 分享