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  • 振动排痰机的研发试验要求、相关标准与主要风险

    振动排痰机适用于通过振动叩击改善患者肺部血液循环状况,协助排出呼吸道分泌物。本文对振动排痰机的研发试验要求、相关标准与主要风险等方面进行了详细的讲述。

    2021/07/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 植入式左心室辅助系统生物学试验的特殊考量

    本文着重对该类产品在血液相容性方面的特殊考量进行介绍;同时介绍该类产品生物学评价中,样品制备及GB/T16886系列标准参考性的相关问题。

    2021/11/18 更新 分类:科研开发 分享

  • SYNAXIS:主动脉弓过滤器 开启全新中风预防理念

    SYNAXIS是一种带有过滤装置的主动脉弓覆膜支架(开创性的栓塞保护装置 (EPD))可直接将血凝块从颅支转移,从而预防中风。 SYNAXIS提供短期和长期的中风保护,同时保持血液向大脑的充分灌注

    2021/11/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 瑞典全人工心脏如何闯关心衰最后一公里?

    人工心脏目前已成为国际指南推荐的心衰标准化治疗方式之一。它是以机械泵的方式将血液输送到人体的循环系统中来辅助或代替自然心脏的泵血功能。

    2021/12/05 更新 分类:行业研究 分享

  • 螺旋球囊 急性心肌梗死治疗利器

    Intratech Medical根据延缓冠状窦静脉血液流出,增加静脉血压,改善心肌梗死区域的灌注情况,从而改善冠状动脉微循环的理念。因此开发出一款独特螺旋线球囊---Booster。

    2021/12/13 更新 分类:热点事件 分享

  • VALFIX:基于多线缝合的经导管二尖瓣瓣环

    二尖瓣关闭不全(MR)是一种疾病,其中心脏的二尖瓣(由两张瓣膜组成)无法正常关闭,从而导致血液流回左心房。二尖瓣关闭不全可能导致一系列可怕的并发症,包括肺充血和心力衰竭。

    2022/05/07 更新 分类:热点事件 分享

  • 核酸药物的研发现状与应用前景展望

    核酸药物是属于生物药品中的一类,是在疾病治疗过程中继化疗、放疗、手术治疗之后的一类全新的生物治疗方法,生物治疗包扩疫苗和血液制品、药物、干细胞和免疫细胞治疗、基因治疗和核 酸类药物治疗等。

    2022/07/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈化学药品注射剂细菌内毒素

    细菌内毒素是是革兰氏阴性菌的细胞壁成分,当细胞死亡或自溶后便会释放出内毒素,如果被大量注射进入血液时可引起发热、微循环障碍、内毒素休克及播散性血管内凝血等反应——又叫“热原反应”。

    2022/12/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 糖化血红蛋白分析仪研发实验要求与主要风险

    本文适用于采用离子交换色谱法[包括高压液相色谱法或高效液相色谱法(HPLC法)、低压液相色谱法(LPLC法)]对人体血液中HbA1c浓度进行检测的分析仪。

    2022/12/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 体外膜氧合(ECMO)循环套包研发实验要求与主要风险

    体外膜氧合(ECMO)循环套包,用于需要开展体外膜氧合的患者。通常将体内血液引出体外,经过氧合器具进行气体交换,然后在血泵推动下回输体内,能够对呼吸和/或循环衰竭患者进行全部或部分心肺支持。

    2023/01/09 更新 分类:法规标准 分享