唯一一款FDA获批的血管和静脉闭合装置Vascade MVP再获CE批准

2022/09/16 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《血管夹产品注册审查指导原则》，具体内容见本文。

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局器审中心发布《非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/10/09 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局器审中心发布《血管内回收装置注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/10/09 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了江苏百优达生命科技有限公司生产的创新产品“人工血管”注册。

2022/11/18 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用真空采血管产品，是否可以申报非无菌型号？

2022/12/23 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用真空采血管产品，其货架有效期如何验证？

2022/12/23 更新 分类：法规标准 分享

盘点2022全球十大心血管医疗器械事件

2022/12/28 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了深圳开立生物医疗科技股份有限公司研发的医疗器械“血管内超声诊断设备”的临床前研发实验。

2022/12/28 更新 分类：科研开发 分享

从脉冲场消融到无创监测，2022是心血管器械成果丰硕的一年。本文将盘点十个海外对行业影响深远的事件。

2023/01/01 更新 分类：行业研究 分享