您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • CT类肺结节人工智能软件临床试验设计要素

    全球人工智能(AI)在医学领域的应用已十分广泛,如疾病监测或健康管理、医学影像辅助诊断、疾病预测和治疗等。中国人工智能在医学领域的应用主要集中于医学影像辅助诊断,主要适应证有肺结节、青光眼、糖尿病性视网膜病变和白内障等眼病的筛查,结直肠息肉/结直肠肿瘤、肝癌和乳腺癌等疾病诊断等。

    2020/12/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 治疗早期乳腺癌,奥拉帕利3期临床试验提前达到优越性标准

    今日,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)联合宣布,双方合作开发的PARP抑制剂奥拉帕利(英文商品名Lynparza),在治疗携带种系BRCA突变(gBRCAm)的高风险HER2阴性早期乳腺癌的3期临床试验中获得积极结果。独立数据监测委员会(IDMC)基于预定的中期分析,发现奥拉帕利与安慰剂相比,在主要终点上已经达到优越性标准,并且表现出持久的,临床相关的治疗效果。

    2021/02/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 随机振动应力筛选

    随机振动应力筛选是一种有效的提前暴露产品缺陷的方式,在之前因为工装振动放大以及控制点、监测点的选择不适宜,特别是在正式振动之前的摸底振动(功率谱“挖坑”)不充分或者未进行,容易导致电子设备单板上部件过振动,筛选应力超过设计极限,损坏设备。

    2021/04/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 碳纳米管高导电性柔软硅橡胶在可穿戴医疗设备中的应用

    可穿戴医疗设备主要用于对患者的身体状况进行实时监测,所以要求这些设备具有尽可能高的柔软度和导电性。单壁碳纳米管应用已经覆盖了现有的各种类型的硅橡胶,包括液体硅橡胶、室温硫化硅橡胶和高温硫化硅橡胶,可实现从抗静电到电磁干扰屏蔽所需的所有导电水平。

    2021/06/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 阵列涡流、全聚焦相控阵组合检测承压设备应力腐蚀开裂

    不锈钢承压设备的应力腐蚀开裂通常发生在材料与腐蚀介质接触的表面,这种开裂往往没有明显的变形征兆,危害性极大,严重威胁到设备的安全运行。GB/T 30579-2014标准中对这类开裂给出了相应的检测和监测方法:1.对材料表面进行目视检测和对可疑部位进行渗透检测;2.对管道、热交换器管束和设备表面进行涡流检测。

    2021/06/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 5G里实现AI+家庭医疗物联网产品设计

    本文主要介绍通过用户居家佩戴的智能设备对其生命体征和所处环境信息进行实时监控,以无线传输方式将监测数据传送至服务器并对其进行实时处理和反馈,同时用户、家人及医护人员也可以通过手机 APP实时掌握用户本人的体征和环境状态情况,减少用户(老人、儿童及特殊人群)疾病的突发率,便于预防和及时治疗。

    2021/07/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 实时荧光PCR分析仪的研发实验要求、相关标准与主要风险

    实时荧光PCR技术是在PCR技术基础上发展起来的核酸/基因检测技术,是一种在PCR反应体系中加入荧光标记探针或荧光染料,利用对荧光信号的实时检测来监测整个PCR进程,最后通过特异的荧光信号/标准曲线/内标对核酸或基因进行定性或定量分析的方法。本文对实时荧光PCR分析仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行详细的介绍。

    2021/07/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 可拉伸自修复水凝胶人造皮肤

    作者展示了单层水凝胶人造皮肤的设计和工程,该皮肤坚固、坚韧,并且能够在损坏后完全自愈其机械和电性能。作者说明了水凝胶作为应变和压力传感器的成功应用,用于复杂的运动监测、声音传感和空气或水中的流量检测。SHARK在批量重塑和3D打印方面的出色可加工性允许构建设计人员可自我修复的传感器芯片。凭借改进的机械、电学和自愈特性,预计这种新型电容水凝胶传感

    2021/08/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟医疗器械上市后监督(PMS)要求

    欧盟医疗器械法规(MDR) 2017/745和体外医疗器械法规(IVDR) 2017/746是欧洲医疗器械立法的重大变化。在新法规中,有一个领域发生了重大变化,那就是一旦设备上市,制造商就必须进行持续的监督。这与ISO 14971:2019标准中提到的后期生产阶段的信息收集是一致的。同时 ISO13485:2016标准,也引用了在反馈过程中使用来自生产后活动的数据,并要求使用上市后监测(PMS)来保持医疗器械的安

    2021/09/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 清华大学冯雪教授《Sci.Adv.》:可以贴在皮肤上的柔性多普勒超声仪

    清华大学的冯雪教授团队研发了一种基于多普勒效应的柔性多普勒超声装置,它可用于连续监测人体深处动脉的绝对血流速度。该设备很薄(1毫米)、重量轻(0.75克)而且容易与皮肤贴合。该装置采用双波束多普勒法,从而避免了多普勒角对测速的影响。在超声模型和人体上进行的实验研究表明该装置可以准确地测量血液的流速。这种可穿戴的多普勒装置有助于提高血管重建手术后患

    2021/10/29 更新 分类:热点事件 分享