本文对SIS产品的甲苯溶液动力粘度试验方法进行了对比研究，旨在保证试验结果准确的情况下，最大限度提高试验效率。

2018/12/10 更新 分类：法规标准 分享

药监局通报14批次不符合规定药品，本次检查主要涉及7个方面的问题：装量、含量测定、性状、浸出物、溶化性、微生物限度和有关物质

2018/07/20 更新 分类：监管召回 分享

近日，国家药典委员会公布缬沙坦国家标准修订稿，修订稿新增了【生产要求】、【检查】、色谱条件和限度

2018/08/20 更新 分类：法规标准 分享

通过工艺设计优化、生产过程参数调整等措施，最大限度降低初态粘度和平稳粘度间的差异已经成为酸奶加工工艺关键课题之一

2018/08/23 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了验证/确认参数可接受标准的制定原则，各国药典收载的验证/确认参数可接受标准限度及案例分享。

2021/10/14 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了我国的起始物料选择和质量控制的基本要求，起始物料的杂质控制，主要考虑因素，检测项目的选择依据及限度的确定。

2021/11/08 更新 分类：科研开发 分享

中国药典对于杂质的限度检测验证的要求包括专属性，检测限和耐用性，相比较之前的鉴别测试的专属性及耐用性，多了一个检测限的要求。

2021/12/03 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了有机杂质的产生及控制,制剂有关物质研究及对方法的要求及关于限度法控制有机杂质的一些思考。

2021/12/10 更新 分类：科研开发 分享

本文讲述了医械人一次不成功的OOS调查。

2022/01/12 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了：各国法规变更史，ICH对元素杂质的分类及限度，元素杂质的一般控制策略，元素杂质的检测方法的比较及案例分析。

2022/02/08 更新 分类：法规标准 分享