跳检方式多数情况下需要在积累多批次商业化原料药的检测数据，再来与官方沟通，充分说明原料药质量控制的稳健性，才有可能得到同意。

2024/07/31 更新 分类：科研开发 分享

中美欧日四国药典分别有残留溶剂章节。现从限度制定、控制方法、报告水平、未知溶剂定性及质量标准制定等方面进行比较。

2024/09/04 更新 分类：法规标准 分享

对于药品中的铝暴露问题，特别是在肠外营养（PN）中，铝的来源和控制策略是关键。我们可以从多个角度分析铝的引入途径及其控制方法。

2024/10/09 更新 分类：生产品管 分享

问题:对于无菌新药制剂的细菌内毒素控制，早期临床爬坡阶段，一定要根据最大的给药量，设定一个限度值吗？

2024/12/23 更新 分类：生产品管 分享

欧盟推出《欧盟废弃物指令》 2010 年 12 月生效的欧盟废弃物指令 (wfd2008/98/ec) 不仅修改了对垃圾概念的界定，还包括一系列垃圾减量和最大限度地再利用、循环利用的垃圾分层管理措施

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

海南检验检疫局出台临时检验监管措施 帮助水产行业灾后恢复生产 本报讯 日前，海南检验检疫局出台临时检验监管措施，在政策范围内最大限度地缓解出口水产品加工原料供应紧张问

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 欧盟委员会 【发布文号】 (EU) 2017/880 【发布日期】 2017-05-23 【生效日期】 2017-06-13 【废止日期】 【替代法规】 【效 力】 【食品伙伴网解读】 2017年5月23日，欧盟委员会

2017/06/05 更新 分类：其他 分享

部分医疗器械在使用过程中存在一定的风险性，只有通过持续开展对医疗器械产品质量的检测，才能最大限度地控制医疗器械潜在的风险，保证医疗器械的使用安全。 本文探讨了医疗器

2018/05/11 更新 分类：生产品管 分享

疫苗(vaccine)的生产必须遵从药品产生质量管理规范，任何一种疫苗(vaccine)制剂都必须在规范的质量检测体系经过严格的检测才能确保疫苗(vaccine)安全和有效性，以最大效率地提高接种后的效应作用，最大限度地降低免疫接种后的不良反应

2018/07/23 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械的开发，包括医疗器械的自主研发，引进，迭代。基本上开发过程的投入是巨大的。为了保障开发的项目在研发设计，审评注册、市场运营、销售盈利的过程中顺利，具备4种意识或能力，才能最大限度保障项目成功。

2019/03/26 更新 分类：科研开发 分享