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本文从药品生产企业的药物警戒工作实践出发，探讨如何实现药物警戒体系的高效规范运行并提出相关建议。
2020/01/03 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了国际药物警戒的发展、中国药物警戒的发展及药物警戒与药品不良反应监测的的对比等内容。
2023/06/27 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药监局发布《药物警戒检查指导原则（征求意见稿）》
2021/12/02 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了如何设定警戒限/行动限。
2022/09/12 更新 分类：法规标准 分享
本文从监管的角度谈如何做好药物警戒检查的准备工作。
2022/11/10 更新 分类：科研开发 分享
药物警戒风险管理中的风险分为已识别风险和潜在风险，本文从个人的理解角度对药物警戒风险管理过程中的风险识别、风险评估、风险沟通的方法，粗略表达一些自己的见解。
2023/03/06 更新 分类：生产品管 分享
牛骨胶囊用明胶生产企业作为药用辅料生产企业，也需执行《药物警戒质量管理规范》，计划、实施、并持续改进药物警戒管理体系。
2023/07/05 更新 分类：生产品管 分享
总结我国儿童用药临床试验期间药物警戒监管体系现状与不足，以期为进一步提升我国儿童用药临床试验期间药物警戒监管工作能力提供参考。
2023/07/07 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了中美欧药物杂质限度法规要求差异。
2024/03/14 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局发布《药物警戒检查指导原则》，即日开始实施。
2022/04/15 更新 分类：法规标准 分享
