对于共线生产的药品，前一药品生产后必须对其生产设备采取有效的清洗程序，使活性残留减少至“可接受的水平”，从而避免影响下一产品的有效性和安全性。清洁验证则是证实清洗程序有效且合理的必要技术手段。

2023/01/06 更新 分类：科研开发 分享

个人认为注射剂有关物质限度制定应考虑自制品及参比配伍实验的测定结果，不能仅考虑样品稳定期间的测定结果，本文从国内外的法规文件要求及案例分析两方面入手进行阐述。

2023/03/17 更新 分类：科研开发 分享

问：产品的无菌、微生物限度检测的检验员必须具有第三方机构培训的无菌检验员证书才能上岗吗？

2023/05/22 更新 分类：法规标准 分享

有关物质检查研究的主要内容包括分析方法的建立与验证、杂质限度的确定。本文将针对这两方面的内容，讨论有关物质的研究要求，并指出申报资料中需要注意的几个问题。

2024/04/16 更新 分类：科研开发 分享

今天，小编将带领大家深入学习并探讨这一重要标准——药包材的微生物限度检查和无菌检查，以期帮助大家更好地理解和应用这一新标准，共同推动药包材行业的健康发展。

2024/10/12 更新 分类：法规标准 分享

欧盟、美国对杂质的控制越来越严格，对此项不断修订，中国在加入ICH（人用药品技术要求国际协调理事会）后对此项检测也将向国际靠拢，因此了解元素杂质分类及限度以及检测方法尤为重要。

2024/12/17 更新 分类：法规标准 分享

药品定期安全性更新报告( Periodic Safety Update Ｒeport，PSUＲ) 是药品上市许可持有人落实药品安全主体责任和开展药物警戒的重要内容。近年来，国家对药物警戒工作重视程度不断提高，药品上市许可持有人对PSUＲ 工作认知和落实显著增强。本文就我省药品上市许可持有人PSUＲ 撰写常见问题进行分析，旨在提高药品上市许可持有人PSUＲ 撰写能力。

2021/09/25 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 质检总局 农业部 【发布文号】 2014年第88号 【发布日期】 2014-08-07 【生效日期】 【效力】 【备注】 鉴于世界动物卫生组织（OIE）已认可纳米比亚兽医警戒围栏（Veterin

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

我国造纸业的不景气已持续多年。国家统计局数据显示， 2014 年国内机制纸及纸板的产量累计同比增长 2.80% 。 2015 年 1 ～ 6 月，该产量数据累计同比中， 3 ～ 5 月均为负值。截至 6 月底

2015/11/08 更新 分类：其他 分享

从2016年5月11日起，加州65提案规定，拥有10人或以上雇员的企业，在生产、分销或者销售含有双酚A（BPA）的产品时，如果所含双酚A的含量超过了安全警戒值，则需要在产品上标示清晰正确的警告语。

2016/05/24 更新 分类：实验管理 分享