近日，深圳市赛禾医疗技术有限公司（简称：“赛禾医疗”）自主研发的心腔内超声成像系统（简称：“ICE系统”）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/07/24 更新 分类：科研开发 分享

近日，FARAPULSE, Inc.研发的“心脏脉冲电场消融系统”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下心脏脉冲电场消融系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/07/26 更新 分类：科研开发 分享

本文讨论了一种具有简化照明系统的简单、低成本、高效率的双镜片物镜系统。

2024/08/05 更新 分类：科研开发 分享

近日，上海蓝脉医疗科技有限公司研发的“静脉支架系统”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下静脉支架系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/08/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，维芮安医疗研发的“外周支架系统”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下外周支架系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/09/26 更新 分类：科研开发 分享

本文笔者通过总结生物制药水系统的特点，希望能够帮助生物制药企业进一步了解并加强对水系统的管理，从而满足新版GMP的相关要求。

2024/10/23 更新 分类：生产品管 分享

在部分医疗器械设计识别中应按照其指导原则和法规要求，对产品进行报警系统设计。本节就报警部分设置必要性及系统需求开发逻辑进行说明。

2024/11/04 更新 分类：法规标准 分享

期文章我们根据北京市药监局发布的《北京市医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南（2023版）》，整理了工艺用水系统的确认步骤。

2024/11/13 更新 分类：生产品管 分享

“卡口系统”学名为“道路车辆智能监测记录系统”，是对通过监测点的车辆进行信息自动采集和处理的系统。简单来说，就是安装在道路上自动对过往车辆进行抓拍的系统，俗称“电子警察”。新标准名称和标准号为《道路车辆智能监测记录系统通用技术条件》（GA/T 497-2016）

2017/07/24 更新 分类：法规标准 分享

高效液相色谱的系统适用性试验通常包括理论塔板数、分离度、灵敏度、拖尾因子和重复性等五个参数。常规检验工作中，应按各品种正文项下要求对色谱系统进行适用性试验，即用规定的对照品溶液或系统适用性试验溶液对色谱系统进行试验，必要时，可对色谱系统进行适当调整，以达到规定的要求。

2021/01/19 更新 分类：科研开发 分享