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当地时间7月24日,美国FDA CDRH发布最新消息,宣布认可新标准,支持代替环氧乙烷灭菌。
2023/07/25 更新 分类:法规标准 分享
美国 FDA 于 7 月 26 日发布了《CDER 与药品质量相关的自愿共识标准的认可计划》定稿指南。
2023/07/27 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了什么情况下,医疗器械软件需要获得FDA的监督和认可。
2023/12/19 更新 分类:科研开发 分享
FDA更新了其公认的共识标准数据库。这个最新的更新,被称为“List 62”,包括新标准和认可标准的新版本,以及对标准认可程度的修订。
2024/06/19 更新 分类:法规标准 分享
2017年第二批认证认可行业标准制定计划项目下达
2017/11/23 更新 分类:法规标准 分享
实验室认可是目前国际上的通行认可制度,是认可机构对检测/校准实验室的管理能力、技术能力进行评价并将评价结果向社会公告,以正式承认其有能力进行规定类型的检测/校准活动。
2017/12/13 更新 分类:实验管理 分享
中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书处组织修订了CNAS-RC:2018《认证机构认可规则》。经批准,现发布并实施CNAS-RC01:2018《认证机构认可规则》。本次修订内容详见(附加差异对照表。)
2018/07/06 更新 分类:法规标准 分享
根据中国合格认可委员会(CNAS)文件编制工作方案的要求,2018年3月1日,CNAS对CNAS-CL53《实验室生物安全认可准则对关键防护设备评价的应用说明》等认可规范文件的文件编号进行了变更
2018/09/19 更新 分类:法规标准 分享
CNAS即将开发推出科研实验室认可制度,作为科研实验室认可制度的重要组成部分,CNAS组织编制了《科研实验室认可规则》。
2018/12/06 更新 分类:实验管理 分享
认可准则部分又给大家细分了两大块,一个是基本认可准则,一个是认可应用准则。
2019/10/16 更新 分类:法规标准 分享