我司质量体系暂无软件相关内容，我想咨询一下是否公司需要根据《医疗器械质量管理规范附录独立软件》有关要求并完善质量管理体系。

2023/05/04 更新 分类：法规标准 分享

本文对新药研发项目特征、风险因素进行分析的基础上，提出建立科学的决策体系、有效的管理和进度控制体系、资金保障体系、适合企业自身实力的项目研发体系。

2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享

企业质量管理体系中最常见、普及度和成熟度最高的是ISO9000质量管理体系。本文则针对企业自身，介绍建立ISO9000质量体系的内部意义。 强化企业质量管理能力。负责ISO9000质量管理体系

2015/11/03 更新 分类：其他 分享

ISO 9001：2015《质量管理体系》已经于2015年9月正式发布，新版标准更适合于企业建立整合的管理体系，更关注质量管理体系的有效性和效率。2015版标准抛弃了第三方审核的视角，从用户

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

医疗器械质量管理体系运行要点主要包括：体系适宜性、结合法规监管、企业信用管理等，科学的使用管理工具，运行医疗器械质量管理体系；

2022/12/08 更新 分类：科研开发 分享

本文通过总结“万络撤市事件”发生后美国FDA 药品安全监管体系的变革和具体应对举措，以期从法律体系、组织体系、技术体系等方面进一步为我国药品上市后安全性监测模式的完善提供参考和建议。

2023/06/03 更新 分类：科研开发 分享

认办科〔2015〕11号 各有关单位： 为充分发挥技术标准对认证认可事业发展的支撑保障作用，根据年度重点工作安排，我委现组织开展2015年度第二批认证认可行业标准（以下简称认标）

2015/10/05 更新 分类：其他 分享

portant; font: 14px Arial, Verdana, sans-serif; white-space: normal; float: none; letter-spacing: normal; color: rgb(0,0,0); word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px">认证认可技术研究所、中国合格评定国家认可中心

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

实验室认可申请中的常见问题

2016/02/26 更新 分类：实验管理 分享

2016新版《实验室认可规则》解读

2016/04/25 更新 分类：法规标准 分享