随着导管设计变得越来越复杂，生产它们所需的挤出技术也越来越复杂。毫无疑问，多层导管挤出技术是最前沿的挤出技术。

2019/07/18 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了辅料的选择，制备技术，固体自乳化给药系统，固体-自乳化给药系统的开发设计及SEDDS制剂的表征，

2021/07/13 更新 分类：科研开发 分享

设计与开发智能自愈合材料作为工程涂料的基体树脂是材料腐蚀防护技术领域的研究热点之一。

2022/04/28 更新 分类：科研开发 分享

本文包含制药企业清洁验证四阶段、清洁工艺的设计与开发、以及清洗方式的分类及清洁剂选用原则。

2022/07/07 更新 分类：生产品管 分享

本篇以常规液体制剂为例，介绍生产阶段各工序参数设计及注意事项，为小试开发工艺参数提供参考。

2023/06/01 更新 分类：生产品管 分享

本次介绍立项和策划阶段，尽管体系核查要求并不多，但是对我们整个项目的开端至关重要。

2023/09/18 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械的设计历史档案(DHF)是一个全面的文档系统，可记录整个产品开发过程。DHF通常包括以下主要细节。

2024/08/12 更新 分类：科研开发 分享

本文系统对比了我国改良型新药与美国505(b)(2) 路径药品申请的异同，梳理了美国505(b)(2) 路径审评审批情况。

2024/08/18 更新 分类：科研开发 分享

本文分析了mRNA 技术的主要特点及设计要点，对照WHO 最新发布的《关于预防传染病mRNA 疫苗质量、安全性及有效性评估的法规考虑》，梳理在评估mRNA 疫苗产品设计和未来疫苗开发中的关键要点。

2022/05/07 更新 分类：科研开发 分享

从图纸转变为批量生产产品，是对整个团队全方位能力的考验。当产品完成设计开发进入生产时，确保设计的实现及产品的质量至关重要。本文是我们基于多年以来项目实施所积累的经验所整理出来的医疗器械设计到生产转化的前期指导相关内容，供大家参考。

2022/01/07 更新 分类：科研开发 分享