分析方法的生命周期包括设计，开发，验证（包括仪器校正、方法学验证和方法转移）和方法的终止。

2023/07/11 更新 分类：科研开发 分享

为了让中晚期患者也能得到更微创治疗， Mirai Medical开发出一种经消化道的电脉冲消融技术---EndoVE。

2023/07/18 更新 分类：科研开发 分享

Medtronic心脏消融解决方案业务研究和业务开发VP Tim Laske讨论了设计心脏器械的挑战，并探讨了镍钛诺的特性。

2023/08/17 更新 分类：科研开发 分享

一种有前途、更耐用的燃料电池设计可以帮助改变重型卡车和其他清洁燃料电池应用。

2023/08/18 更新 分类：科研开发 分享

本文为成功的产品设计提供了海波管开发和制造方面的见解和指导。它还介绍了制造理想的通路或输送式导管所需的关键制造工艺。

2023/08/24 更新 分类：科研开发 分享

本研究通过开发一种与化学无关的方法来消除这些限制，从而提高胶体凝胶的屈服应变，并通过对粒子表面形貌的工程设计使其快速触变恢复。

2023/09/17 更新 分类：科研开发 分享

我司做成熟的IVD产品的进口转国产，因产品已完成研制，直接做技术转移，对国内注册人而言，我司的质量体系是否只需要包括设计开发转换？

2024/03/19 更新 分类：法规标准 分享

请问在取证前的设计开发阶段，作为注册人委托乙方进行医疗器械的研发样品的生产，在签订委托合同时：是否需要签订委托研发的合同和质量协议？

2024/03/27 更新 分类：法规标准 分享

针对GA临床试验，本文建议改进研究设计，结合FAF和OCT成像量化GA边界，量化GA位置，纳入功能终点，以期开发出更有效的治疗方案。

2024/06/12 更新 分类：科研开发 分享

请问：在产品未发生任何实质性变化的情况下，因管理类别的调整，是否可以将原二类生产批次产品作为三类设计开发验证（包括型式检验）的样品？

2024/08/31 更新 分类：法规标准 分享