根据市场监管总局与国家认监委2018年第11号联合公告《关于改革调整强制性产品认证目录及实施方式的公告》，昨日，中国质量认证中心（CQC）发布《关于部分不再实施强制性产品认证管理的产品涉及认证证书的处理及相关业务调整的通知》。

2018/06/16 更新 分类：法规标准 分享

2018年9月19日，ECHA风险评估委员会（RAC）通过苯磺隆等14种物质统一分类和标签（CLH）。后续欧盟委员会将基于RAC的观点决定这14个物质的CLH是否可以采纳。如被采纳, 这14个物质将被加入危险化学品目录中

2018/09/28 更新 分类：法规标准 分享

刚刚！国家药监局、国家卫健委发布新公告。 国家药监局 国家卫生健康委 关于发布2020年版《中华人民共和国药典》的公告 （2020年 第78号） 根据《中华人民共和国药品管理法》，20

2020/07/02 更新 分类：法规标准 分享

我国快递包装绿色产品认证制度已经正式落地实施，目前，将快递行业中使用量大面广的包装箱、胶带等10种产品纳入了第一批认证目录，要求这些产品采用天然、可降解或可回收的原材料，无刺激性气味，可多次循环使用，并严格控制产品重金属含量等。

2020/12/23 更新 分类：法规标准 分享

国家卫健委将遵循安全、有效和节约的原则，积.极配合国家药监局调整一次性使用医疗器械目录，平衡复用一次性使用医疗器械的安全性和经济性，减少资源浪费，降低环境污染，合理控制医疗费用，上涨改善患者的经济负担。

2021/02/25 更新 分类：法规标准 分享

截至2021年5月底，我国已发布的指导原则399项，内容涵盖有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂，涉及到真实世界数据用于医疗器械临床评价、医疗器械安全和性能的基本原则、医疗器械通用名称命名、医疗器械附条件批准上市等各方面。

2021/06/01 更新 分类：法规标准 分享

FDA已于2020年下半年发布了新版的《药物微生物手册》，作为USP药物微生物试验的补充，包含抑菌效力试验、非无菌产品的微生物检查、无菌检查、细菌内毒素试验、颗粒物、医疗器械生物负载和环境监测试验。

2021/06/15 更新 分类：法规标准 分享

内镜清洗消毒机适用于《医疗器械分类目录》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第104号）中用于医用软式内镜消毒的全自动内镜清洗消毒机。本文对内镜清洗消毒机的研发实验要求、相关标准与主要风险进行了详细的介绍。

2021/07/09 更新 分类：科研开发 分享

天然胶乳橡胶避孕套适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类男用天然胶乳橡胶避孕套产品（以下简称避孕套）。本文对天然胶乳橡胶避孕套的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/21 更新 分类：科研开发 分享

生化分析仪适用于《医疗器械分类目录》中使用液体试剂以紫外—可见光分光光度法对各种样品进行定量分析。本文对生化分析仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/25 更新 分类：科研开发 分享