带着到底应该怎样去看质量体系的建立、体系水平的问题，最近，又开始重新研究FDA的《药品CGMP符合性的质量体系方式》指南，重新理解质量体系，以及六大体系的关系。

2024/01/20 更新 分类：生产品管 分享

【问】注册质量体系核查与生产许可检查有什么区别？

2024/09/02 更新 分类：法规标准 分享

本文给大家详细讲解报告或证书审核、签发时应重点检查的内容。

2021/09/23 更新 分类：实验管理 分享

实验原始记录审核要点

2018/12/10 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了MDSAP审核方法。

2023/04/18 更新 分类：法规标准 分享

验厂审核过后，审核机构会出具报告，评定是否通过BRC验厂，如果通过会颁发证书。企业该如何查看具体的审核报告呢？按照下面的步骤走就不会错。 1、每个被审核过的工厂都应该拥

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

一、内部审核工作存在的问题 （一）审核员综合能力不够 管理体系内部审核员都经过相应管理体系知识和审核技能的培训，来自于企业各部门，对企业内部情况比较了解。但由于审核

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

关于医疗器械注册体系审核的核查，审核员必须着重审核要点，在一天之内对企业进行全面核查并作出是否合规的评价，本文总结以下审核要点供参考。

2021/11/14 更新 分类：法规标准 分享

关于医疗器械注册体系审核的核查，审核员必须着重审核要点，在一天之内对企业进行全面核查并作出是否合规的评价，本文总结几个审核要点供大家参考。

2022/01/24 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求，建立供应商审核制度，对供应商进行审核和评价，确保所采购物品满足其产品生产的质量要求。按照法规规定我们应该审核:文件审核，进货查验，现场审核及特殊采购品审核。

2021/10/22 更新 分类：法规标准 分享