作为一名制药企业的老员工，对药品生产如何保证安全，药品质量如何进行保证与控制，想的和做的都很多，然而我们的药品流入市场后，却又不再是我们想像的那么如意

2016/12/06 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了高质量临床微生物基因组参考数据库建设现状，探讨了高质量临床微生物基因组参考数据库构建的技术要求、质量控制过程和实现方式，并提出相关思考和建议。

2024/07/08 更新 分类：科研开发 分享

本文针对当前CTD申报资料中杂质研究方面存在的问题与不足，结合CTD过程控制和终点控制相结合、研究和验证相结合、全面系统的药品质量控制理念，探讨仿制药杂质研究与控制的基本逻辑思路，提出CTD申报资料中杂质研究与控制方面几个需要关注的问题。

2022/10/20 更新 分类：法规标准 分享

外部质量控制又称实验室间质量控制，是指由外部的第三者，如上级监督机构!管理部门对实验室及其检测人员的分析检测质量定期或不定期实行考察的过程，其目的是发现和消除实验室检测结果存在的系统误差和影响因素，保证测试结果可溯源性和可比性。

2018/06/14 更新 分类：实验管理 分享

药品的质量管理体系的发展过程，经历了“药品质量是通过检验来控制的”，到“药品质量是通过生产过程控制来实现的”，再到“药品质量是通过良好的设计而生产出来的”，即“设计控制质量”模式，是将药品质量控制的支撑点更进一步前移至药品的设计与研发阶段，消除因药品及其生产工艺设计不合理而可能对产品质量带来的不利影响。

2020/12/07 更新 分类：科研开发 分享

药物的晶型对制剂的稳定性、溶出度及生物利用度等有着重大的影响，是影响药品质量的重要因素之一，仅定性分析原料药或制剂中的晶型不可以满足药品的质量控制要求，为了测定原料药或制剂中有效晶型的含量（特别是容易发生转晶变化的晶型），从而更为精准的控制药品的质量，对于晶型药品质量控制应优先选择定量分析方法。

2021/03/10 更新 分类：科研开发 分享

不少有机农业发展迅速的国家，在上世纪九十年代先后建立起了相关的法律法规。而早在 31 年前，英国 " 土壤协会 " 就在国际上率先创立了有机产品的标识、认证和质量控制体系。 1

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

绿色食品标准以从土地到餐桌全程质量控制理念为核心，由以下四个部分构成： 一、绿色食品产地环境标准，即《绿色食品 产地环境技术条件》（NY/T 391） 制定这项标准的目的，一是

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

绿色食品标准对绿色食品产业发展所起的作用表现在以下几个方面： 一、绿色食品标准是绿色食品认证工作的技术基础 绿色食品认证实行产前、产中、产后全过程质量控制，同时包含

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

产品 ：速冻菜卷 背景 ： 在食品加工企业如何避免这些脱落的毛发混入食品是质量控制的一个关键点。无论国际，还是国内的食品卫生法规，均要求食品从业人员的个人卫生习惯做了明

2015/09/26 更新 分类：其他 分享