本文提供与校准、确效、系统适用性以及实验室对照样品相关的多个热点领域的知识。

2018/04/24 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了标准菌株的概念以及标准菌在实验室的使用的方法

2018/07/05 更新 分类：科研开发 分享

AISI 316L不锈钢搅齿应用于湿法造粒机中，通过快速均匀的搅拌使物料与添加剂、水等充分均匀的混合，并借助这种搅拌力形成了颗粒。

2018/07/19 更新 分类：科研开发 分享

稳定性研究是原料药或制剂质量控制研究的重要组成部分，其是通过设计一系列的试验来揭示原料药和制剂的稳定性特征。

2019/10/21 更新 分类：科研开发 分享

主要内容包括：目的、比较方法、评估范围、样本要求、整体评估时间的要求、质量控制。

2019/10/28 更新 分类：科研开发 分享

本文主要以相关指导原则和电子刊物为基础，探讨合成多肽药质量控制项目设置的合理性，同时对多肽药物杂质谱研究应关注的内容进行分析。

2020/11/11 更新 分类：法规标准 分享

2020年度医疗器械飞行检查不合项的问题主要集中在生产管理、厂房与设施、设备及质量控制等环节

2021/04/05 更新 分类：科研开发 分享

本文以最新发布的3个中药药学研究技术指导原则为例，对建立完善符合中药特点的中药药学研究技术指导原则体系的背景和思路进行了介绍。

2021/04/22 更新 分类：法规标准 分享

本文对流池法的发展、装置及应用进行综述，为难溶性药物、特殊剂型等制剂体外溶出质量控制提供一种新的方法。

2021/05/12 更新 分类：科研开发 分享

本文给出了预估固体制剂含量风险的数学模型，介绍其应用；本法用于固体制剂及同类其他产品的改进、产品开发及质量控制。

2021/07/28 更新 分类：科研开发 分享