企业质量管理体系中最常见、普及度和成熟度最高的是ISO9000质量管理体系。本文则针对企业自身，介绍建立ISO9000质量体系的内部意义。 强化企业质量管理能力。负责ISO9000质量管理体系

2015/11/03 更新 分类：其他 分享

文件审核的目的、种类 文件审核是指对管理体系文件的审核、审批、发放、使用、更改、标识、回收和作废等全过程的检查。目的是为保证实验室管理体系文件和各项管理活动所依据的

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

IS0 9001:2015 标准中最显著的变化之一是，不再存在对保持质量手册、文件化程序和记录的任何要求。这是否意味着文件化程序、记录和其他质量管理体系文件不再是必须的？

2016/07/12 更新 分类：法规标准 分享

本文针对我国目前药品研发质量管理的现状，分析研发阶段质量管理存在的具体问题，为完善研发质量管理体系、提升药品研发质量提出建议。

2019/09/10 更新 分类：科研开发 分享

ISO/TS 22163:2017轨道交通业质量管理体系标准

2018/06/04 更新 分类：法规标准 分享

今天来跟大家聊的是医疗器械质量管理体系的记录控制。

2020/03/30 更新 分类：生产品管 分享

北京药监答疑医疗器械生产质量管理体系常见问题

2022/12/10 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械注册质量管理体系核查常见问题。

2023/06/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械注册质量管理体系核查重点和要点。

2024/04/06 更新 分类：科研开发 分享

ISO 9001：2015《质量管理体系》已经于2015年9月正式发布，新版标准更适合于企业建立整合的管理体系，更关注质量管理体系的有效性和效率。2015版标准抛弃了第三方审核的视角，从用户

2017/04/22 更新 分类：其他 分享