美国缺陷产品认定：三类缺陷认定

2016/07/20 更新 分类：法规标准 分享

本文以美国食品药品监督管理局（FDA）数据库Drugs@ FDA和孤儿药资格认定和批准在线数据库为主要数据来源，系统收集美国FDA自1983至2020年认定和批准的孤儿药信息，从审批数量、审批时间、治疗领域等方面进行统计分析。

2021/12/21 更新 分类：行业研究 分享

华为近日获得中国质量认证中心（ CQC ）颁发的首张 CCC 工厂实验室证书，成为业内首家具备该项资质的企业。中国质量认证中心副主任刘彦宾和华为公司 2012 实验室质量部部长辛小红共

2015/09/15 更新 分类：其他 分享

德国莱茵TV正式获得伊拉克库尔德斯坦KSQCA认可，自2014年9月15日起可以为出口到库尔德斯坦地区的货物签发CoC证书。 1.继德国莱茵TV于2013年1月获得伊拉克南港地区认证资质后，2014年9月

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

自2015年11月1日起施行

2015/10/16 更新 分类：法规标准 分享

近日，环保部对环保系统内29家逾期未完成脱钩的红顶中介进行全部注销环评资质，并且废止了《城市放射性废物管理办法》等10件规章和121件规范性文件。

2016/07/19 更新 分类：检测机构 分享

华测检测上半年净利润预降79%～55% ，方圆产品认证公司注销认证资质

2016/07/15 更新 分类：检测机构 分享

因关键人员培训不足，QA/QC/生产/工程部人员资质不够，某公司被收回GMP证书

2018/03/14 更新 分类：监管召回 分享

对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

2021/04/16 更新 分类：法规标准 分享

问：选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

2023/03/15 更新 分类：法规标准 分享