本文适用于糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件的研发。糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件通常由客户端和服务器端（云服务器或本地服务器）组成，深度学习算法通常运行在服务器端。

2022/12/15 更新 分类：法规标准 分享

左心室辅助装置（LVAD）是在左心室不能满足系统灌注需要时，给循环提供支持的心脏机械性辅助装置。通过维持和增加体、肺循环，保证和改善组织灌注，减少心肌耗氧，增加心肌供氧，使衰竭的心脏得以恢复功能或暂时代替心脏功能等待心脏移植，同时它也是严重左心衰竭强有力的抢救措施。

2023/02/01 更新 分类：热点事件 分享

近日，玖壹叁陆零医学科技南京有限公司研发的“宫颈细胞学数字病理图像计算机辅助分析软件”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下宫颈细胞学数字病理图像计算机辅助分析软件在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/04/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，武汉楚精灵医疗科技有限公司研发的“肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/05/22 更新 分类：科研开发 分享

2015年5月20日，加拿大卫生部、美国消费品安全委员会（CPSC）、OXO公司联合宣布对中国产软坐垫辅助座椅实施自愿性召回。

2015/05/31 更新 分类：监管召回 分享

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，该公司代理的膝关节辅助定位工具[注册证号：国食药监械(进)字2014第1101373号]，由于可能存在弯曲或者断裂的潜在风险，生产商Zimmer CAS.对该

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

产品可靠性辅助措施

2015/12/28 更新 分类：生产品管 分享

近日，食药总局发布了《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则（2016版）（征求意见稿）》，全文如下：

2016/05/03 更新 分类：法规标准 分享

为应对深度学习技术带来的监管挑战，并为相应医疗器械软件注册申报提供专业建议，中国器审中心组织制定了深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点

2019/07/01 更新 分类：科研开发 分享

由于神经系统不良事件、死亡和可能无法重启的风险，美敦力停止分销和销售 HeartWare HVAD 系统

2021/08/13 更新 分类：监管召回 分享