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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心制定了《透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则(2019年)》。本文将对该指导原则进行解读,以期为医药行业从业者提供参考。
2024/10/18 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局发布《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》。
2024/11/12 更新 分类:法规标准 分享
我司开发的产品【透明质酸钠祛疤敷贴】拟进行分类界定申请,请问提交分类界定申请资料时,为了证明该产品为非药械组合产品,须提供哪些补充资料?
2025/02/10 更新 分类:法规标准 分享
本文从中医药角度和药化角度谈马兜铃酸及其解毒机制及治疗药物。
2021/02/22 更新 分类:科研开发 分享
牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分?
2022/03/22 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了氨甲苯酸纯度的色谱条件和典型图谱。
2024/10/18 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,为更好地指导规范医用透明质酸钠相关产品的注册和监管工作,促进行业高质量发展,国家药监局组织起草了《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(修订草案征求意见稿),现公开征求意见。
2022/05/20 更新 分类:法规标准 分享
近日,上海其胜生物制剂有限公司研发的“注射用氨基酸交联透明质酸钠凝胶”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下注射用氨基酸交联透明质酸钠凝胶在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/07/26 更新 分类:科研开发 分享
近期,个别不法商贩和美容院制售和使用假冒伪劣注射用透明质酸钠产品,给消费者带来安全隐患。
2015/07/18 更新 分类:监管召回 分享
Allergan“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶”正式获得NMPA批准上市
2022/03/15 更新 分类:科研开发 分享