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本文所指的手性药物主要是指含有手性中心的药物。按照手性中心四个取代基团顺时针或逆时针，可以分为R或S构型。
2023/07/03 更新 分类：科研开发 分享
本文将对自身对照法的原理及应用进行详细的讨论，并重点分析其中存在的无法避免的系统误差以及由于该系统误差导致的不适用情况。
2023/10/19 更新 分类：科研开发 分享
本文汇总了制定药物质量标准与稳定性及杂质常见问题。
2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享
我们在生产工程塑料粒子的过程中，都有一定概率遇到粒子形状不规则和有杂质存在的情况，下面就给大家简单讲一讲这些情况的形成原因及解决方法。
2023/12/06 更新 分类：科研开发 分享
本文精选质量分析控制相关问题与难点，以飨读者。质量分析控制中常见的关健词有GMP、晶型、杂质、致突变杂质、方法、稳定性、溶出、变更和效期等。
2024/01/03 更新 分类：科研开发 分享
本文精选质量分析控制相关问题与难点，质量分析控制中常见的关健词有GMP、晶型、杂质、致突变杂质、方法、稳定性、溶出、变更和效期等。
2024/01/04 更新 分类：科研开发 分享
欧洲药品质量管理局（EDQM）最近发布了有关欧洲药典各论中 N-亚硝胺杂质的策略。这是在去年 11 月由欧洲药典委员会（EPC）批准的。
2024/02/21 更新 分类：科研开发 分享
7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对非无菌产品的微生物限度及检查方法等都做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。
2020/10/17 更新 分类：法规标准 分享
中药制剂微生物污染的限度是中药制剂临床应用是否安全有效的一项重要参数，中药制剂微生物限度必须符合《中国药典》的要求，必须针对中药制剂微生物污染的因素，采取积极的对策进行预防。现结合实际情况，阐述在中药制剂生产和检验中容易发生微生物污染的几个原因及预防措施。
2021/03/18 更新 分类：科研开发 分享
我国的保健品出口日本主要以两种方式：保健功能食品和中药保健品，参照的检测方法及限度标准也有不同。
2015/01/29 更新 分类：法规标准 分享
