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  • 医疗器械可用性要求概述

    ISO 62366在医疗器械的设计过程中扮演着重要的角色,因为它解释了与可用性相关的要求。可用性研究是设计历史文件的重要组成部分。

    2024/07/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 冻干试剂研发与产业化——质量源于设计

    药品的质量管理体系的发展过程,经历了“药品质量是通过检验来控制的”,到“药品质量是通过生产过程控制来实现的”,再到“药品质量是通过良好的设计而生产出来的”,即“设计控制质量”模式,是将药品质量控制的支撑点更进一步前移至药品的设计与研发阶段,消除因药品及其生产工艺设计不合理而可能对产品质量带来的不利影响。

    2020/12/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械设计开发与产品注册

    本文结合医疗器械产品注册的要求,从整体上分析产品注册和设计开发的联系。

    2023/03/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 设计类医疗器械软件分类管理探讨

    文章分析了设计类医疗器械软件产品的特点、目前产品的发展现状。

    2023/05/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 复合材料力学分析的三个方法

    复合材料的材料力学部分按采用力学模型的精细程度可分为细观力学和宏观力学两部分,下面分别说明这三种力学分析方法的基本特点。

    2019/07/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 电路板设计中要考虑的PCB材料特性

    在现代电子设备的制造中,电路板(PCB)是至关重要的组成部分。PCB的设计涉及到许多因素,其中PCB材料特性是决定电路板性能和可靠性的重要因素之一。

    2024/05/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 什么是医疗器械可用性工程?为什么要研究医疗器械可用性工程?

    什么是医疗器械可用性工程?医疗器械可用性工程,又叫做人因工程,是将人类的行为、能力、限制以及其他特点的知识应用到医疗器械的设计之中,从而达到足够的可用性。

    2024/01/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 食用过期八宝粥而发生食物中毒的分析

    产品 :八宝粥罐头 背景 : 罐头食品因保存期长,食用卫生,携带方便,而得以广泛使用。罐头食品最早在欧洲军队和探险队应用, 1824 年带往北极的罐头在 1911 年打开仍未腐败。至今

    2015/09/17 更新 分类:其他 分享

  • 超全的基因检测行业分析报告

    基因是DNA分子上的一个功能片段,是遗传信息的基本单位,是决定一切生物物种最基本的因子;基因决定人的生老病死,是健康、靓丽、长寿之因,是生命的操纵者和调控者。因此,哪

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 从检测走向控制 探访奥迪总部质保部

    在位于德国因戈尔施塔特的奥迪总部内,质保部是伴随着整个研发过程的,他们的工作正在从单纯的质量检测走向品质控制,从组件分析转向系统视角

    2017/12/12 更新 分类:生产品管 分享