刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用膜式氧合器（CPB用）注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享

【问】我司拟接受客户委托，生产硬脑膜医用封合胶，产品类别（02-13-10 无源器械，粘堵剂）。关于注册生产的要求，有以下疑问，望得到专家的答疑解惑。

2024/11/26 更新 分类：法规标准 分享

器审中心于2019年8月27日，发布美国赛沛公司的《甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸 联合检测试剂盒（实时荧光 PCR 法）》技术审评报告。从这份报告中，我们可以了解甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸 联合检测试剂盒（实时荧光 PCR 法）在研发阶段需要做哪些检测实验。

2019/08/30 更新 分类：法规标准 分享

膜式氧合器产品是指在心脏直视手术时进行血液体外循环，与人工心肺机配套使用、具有氧合血液与排除血液二氧化碳功能的一次性使用医疗器械。

2024/09/02 更新 分类：科研开发 分享

近期，美国商务部发布了一份 指南文件 ，阐述了在美国市场销售家具的合规指南，针对儿童家具、软垫家具等类型，包括地毯、床垫一类的。涉及上述几类产品的主管（执法）当局有

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

2015 年 8 月 31 日 ，据《 喀麦隆 论坛报》报道，喀麦隆总理近日签署了喀麦隆《进口商品装船前合规性检验章程》（ Peace ），根据该章程，出口至喀麦隆的商品需在出口国按照喀麦隆标

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

2016年11月15-16日，美国服装和鞋履协会(AAFA)在越南胡志明市举办产品安全与合规论坛。

2016/12/05 更新 分类：培训会展 分享

澳大利亚安全工作署 （ SWA ）负责制定国家政策，包括与危险化学品的使用相关的政策。 SWA 还负责向企业提供行为守则，用来更深入的引导企业和个人完成危险化学品合规。

2017/07/10 更新 分类：法规标准 分享

钢丝绳的生产有拉丝、捻股及合绳三个基本工序。

2017/11/15 更新 分类：实验管理 分享

要保证灭菌医疗器械包装合规，不了解一点审核要点怎么行？

2019/04/26 更新 分类：法规标准 分享