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根据官网最新消息,欧盟委员会拟将四溴双酚A(TBBP-A)和中链氯化石蜡(MCCPs)添加到欧盟RoHS限制物质清单中的立法提案(Initiative)。
2023/04/06 更新 分类:法规标准 分享
近日,中国科学院国家纳米科学中心陈春英课题组在肠道微生物发酵人工合成碳纳米材料生成内源有机代谢产物方面取得重要进展。
2023/05/16 更新 分类:行业研究 分享
2023年7月6日,德国全球化心血管企业百多力(BIOTRONIK)宣布,其 Amvia Edge 起搏器和心脏再同步治疗起搏器(CRT-P)产品组合已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。
2023/07/10 更新 分类:科研开发 分享
在2020年6月1日首版清单发布后,日本厚生劳动省不断征集行业意见并发布多版草案。2023年10月4日,日本厚生劳动省更新修订了正清单中基础树脂的分类和添加剂使用原则。
2023/10/19 更新 分类:法规标准 分享
近日,FDA将171台设备列入在美国合法上市的人工智能和机器学习(AI/ML)设备清单中,这些设备的上市途径包括510(k) clearance、De Novo 申请或PMA。
2023/10/22 更新 分类:科研开发 分享
为助推医疗器械创新发展和高质量发展,提高临床试验科学性,器审中心总结相关审评经验,系统性对临床试验的常见问题进行分析并提出建议。
2023/12/28 更新 分类:科研开发 分享
陶瓷材料具有高强高硬的特点,再加之其抗磨损和腐蚀性能强、热膨胀系数小、制造工艺简单等特性,已成为近些年防弹材料的研究热点,相关成果也在军事领域得到广泛应用。
2024/03/28 更新 分类:科研开发 分享
能谱CT在两种不同的能量下扫描物体,可根据在不同能量下获得的物质衰减系数的差异进行物质分解,以实现传统单能量 CT(single-energy CT,SECT) 扫描无法评估的材料特性。
2024/05/08 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局(NMPA)公示文件表示,不予通过宁波健世科技经导管三尖瓣置换瓣膜LuX-Valve系统的注册申请。
2024/05/11 更新 分类:科研开发 分享
问题:在单杂限度为0.1%,原料药标准制定时,描述为0.1%还是0.10%?这个有什么依据吗?
2024/08/26 更新 分类:科研开发 分享