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为什么对润滑油进行循环过滤后,污染度下降了,但是光谱中的金属元素并未下降?
2018/03/21 更新 分类:科研开发 分享
近日,一批医疗器械、药品国家标准和行业标准征求意见稿发布
2019/05/16 更新 分类:法规标准 分享
本文采用喂尘器串联旋风分离器的发尘方式,对多种人工尘进行粒径分布测试。
2023/05/24 更新 分类:科研开发 分享
除颤器是临床广泛使用的抢救设备,保持其性能、功能的正常对患者生命安全影响巨大,因此,必须做好质量控制,性能检测是除颤器质量控制的一项重要内容,而且有越来越多的医院自行开展除颤器性能检测。该研究依据除颤器检测的国家标准、行业标准,结合多年相关的工作经验,总结医院自行开展除颤 器性能检测需要注意的关键点。
2020/09/10 更新 分类:科研开发 分享
本文在药品生产过程中应根据不同产品的质量要求,对所使用的压缩空气进行洁净处理。通过先后设置冷冻式干燥机和吸附式干燥器,同时通过依次设置前置过滤器、精密过滤器、活性炭过滤器和终端过滤器的过滤组合方式,充分除去空气中的尘埃粒子、油蒸汽及微生物,确保获得技术指标符合表7中要求、适用于不同剂型和药品特性、洁净度级别不同的制药用洁净压缩空气。
2022/04/23 更新 分类:科研开发 分享
美国药典USP<60>收载了洋葱伯克霍尔德菌(以下简称Bcc菌)的相关要求及检测方法,FDA于 2021年9月发布了微生物控制的指南草案《Microbiological Quality Considerations in Non-sterile Drug Manufacturing》(非无菌药品生产中的微生物质量考量),里面也包括Bcc菌在内的相关要求,但现行版中国药典尚未收录Bcc菌的相关要求。为与国际接轨,同时更好控制产品的微生物质量,中国药典正在进行与Bc
2022/06/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了沉降菌检测标准操作规程
2022/06/12 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了制药车间GMP检测项目要求:风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。
2024/10/11 更新 分类:生产品管 分享
2014年11月27日,加拿大卫生部发布PMRL2014-86号咨询文件,有害生物管理局提议修订苯酰菌胺(Zoxamide)的最大残留限量,本文件评议期为发布之日起75天内。
2015/01/06 更新 分类:法规标准 分享
2014 年 11 月 28 日 ,日本厚生劳动省医药食品局发布食安发 1128 第 3 号:发布食品中单核细胞增生李斯特氏菌 (Listeria monocytogenes) 的检测方法及限量标准。
2015/08/29 更新 分类:实验管理 分享