《中国药典》2020年版将会明确提出“方法确认”的概念，并提出了同USP一样的对方法确认的指南性意见。

2019/05/14 更新 分类：实验管理 分享

本文以杂质的定量检查为例介绍如何进行有关物质分析方法的验证，具体包括验证指标和各指标的可接受标准，确定该方法是否适用于本品有关物质的检测。

2019/05/30 更新 分类：科研开发 分享

怎样选择一个合适的测试方法，包括适用性、化学和微生物测试方法的信息，以及测试方法的验证。

2019/07/05 更新 分类：法规标准 分享

今天我们就常见的水平燃烧试验方法、垂直燃烧试验方法、氧指数法这三种阻燃性试验，从标准到具体检测方法为大家详细介绍一下。

2019/07/08 更新 分类：法规标准 分享

悬浮率是很多农药制剂中要检测的指标，而对于其具体的检测方法，GB/T14825（农药悬浮率测定方法）对不同农药制剂的悬浮率测定方法做了明确规定。

2019/10/21 更新 分类：法规标准 分享

所谓药典方法，顾名思义，药典专论所收载的方法，但是否每个人都知道，药典方法考虑到各个实验室的差异，有一定的可调范围。下面我们具体的来探讨一下这个问题吧!

2019/10/31 更新 分类：法规标准 分享

在QbD理念下进行分析方法的开发与设计，应当评估基于检测结果的做出错误决策的风险水平，即对分析方法检测结果的误差进行系统的设计。

2019/11/12 更新 分类：科研开发 分享

本文就仿制药一致性评价方法深入研究，通过梳理我国一致性评价的沿革和评价方法，为企业合理选择一致性评价方法提供决策参考。

2020/02/19 更新 分类：科研开发 分享

色谱积分方法，最近几年控制的比较严格，官方审计的时候甚至有要求将积分方法固定在SOP中，任何的积分方法修改都要经过批准。

2020/02/27 更新 分类：实验管理 分享

口罩中环氧乙烷残留量检测的参考方法主要为 GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分：化学分析方法》

2020/03/03 更新 分类：法规标准 分享