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  • 波士顿科学AGENT紫杉醇涂层PTCA球囊导管在华正式获批!

    近日,波士顿科学旗下AGENT紫杉醇涂层PTCA球囊导管(DCB)(以下简称AGENT DCB)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于冠状动脉支架内再狭窄(ISR)的治疗。

    2024/05/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 用于定制化医疗的纳米纤维生物胶带及输尿管支架管

    根据定制化医疗的需求,开发了一种自粘性的厚度为微米级的超薄纳米纤维胶带(Nanofiber Bio-tape, NFBT),创建了针对定制化医疗的术中载药策略及基于“支架管-药物-纳米纤维胶带”的多重缓释结构的输尿管支架管的模块化载药系统。

    2023/01/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 方法开发梯度洗脱问题小结

    本文主要介绍了梯度洗脱的原理,出现的问题及梯度滞后体积。

    2021/10/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 什么是药物滥用监测呈报系统?

    通过监测机构的调查员,对在监测时限内收治/收戒或发现的药物滥用者进行定式访谈调查,完成《药物滥用监测调查表》纸质报表的填写,并通过“药物滥用监测网络信息管理系统”,将《

    2015/09/16 更新 分类:其他 分享

  • 利用壳聚糖涂层的自身免疫活性促进带孔聚己内酯支架中血管、骨和软骨的生成

    聚 (ε-己内酯) (PCL) 作为性能良好的聚合物受到了广泛关注。本研究发现非炎性壳聚糖涂层促进软骨浸润到PCL支架内及其上方,并且与骨小梁整合兼容。体外成骨试验预测骨整合到多孔支架中的能力有限,因为在体内,编织骨从再生骨小梁的前缘整合,而不是从粘附在支架表面的间充质细胞整合,并且生物活性涂层吸引炎症细胞而诱导骨吸收。

    2022/07/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物分析开发中如何分辨“鬼峰”及解决技巧

    高效液相色谱中梯度方法观察到的鬼峰有许多可能的原因,然而几乎总有一个共同的机制即:当流动相具有较高的洗脱强度时,流动相中有紫外吸收的有机杂质在柱上聚焦成组分带,并随后在梯度中洗脱。这些流动相杂质的潜在“来源”是广泛的。鬼峰的其他原因包括流动相输送的物理或机械方面、样品引入和固定相效应。色谱图可能包含来自各种来源的鬼峰,这使得鬼峰问题的

    2022/05/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 消化内镜软体机器人加入STeP计划

    2024年1月2日,专注于创新型软体机器人技术开发的医疗器械公司EndoQuest Robotics, Inc.宣布,其消化内镜软体机器人系统已获得美国食品和药物管理局(FDA)的更安全技术计划(STeP)的认可。

    2024/01/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 水产品兽药残留检测技术标准解析及能力验证

    兽药残留(animal drug residues)是指给动物使用药物后蓄积或贮存在细胞、组织或器官内的药物原形、代谢产物和药物杂质

    2017/04/19 更新 分类:法规标准 分享

  • FDA谈制定和实施窄治疗指数药物的标准

    本文讨论了CDER 如何帮助确保这些 NTI 药物的剂量范围落在对患者安全有效的治疗窗内及开发 NTI 仿制药的具体挑战和机遇。

    2024/02/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 胃肠道pH对口服制剂在体内吸收的影响

    本文将介绍如何通过调控胃内pH值来优化药物吸收,并分享大动物PK实验的应对策略。

    2024/10/09 更新 分类:科研开发 分享