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导读 近日,国家药品监督管理局通报对重庆欣汶医疗器械有限公司、长沙精通医疗器械有限公司、海南泰合医疗科技有限公司 这3家医疗器械生产企业的飞行检查结果。 国家药品监督管
2018/06/06 更新 分类:监管召回 分享
经四川省局飞行检查发现,三家企业存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为,依法决定于2019年1月14日撤销以上三家药品批发企业的《药品经营质量管理规范认证证书》
2019/01/17 更新 分类:监管召回 分享
国家药品监督管理局组织对广州润虹医药科技股份有限公司等4家企业进行了飞行检查,发现企业质量管理体系主要存在以下缺陷
2020/08/12 更新 分类:监管召回 分享
国家药品监督管理局组织对青海登士达医疗器械有限公司等4家企业进行了飞行检查,发现企业质量管理体系存在缺陷,立即停产整改
2020/10/20 更新 分类:监管召回 分享
近年来,实验室数据越来越受到监管部门和企业重视,实验室数据完整性已然成为了新的监管重点。为方便医疗器械厂家自查和改进,本文整理了国内飞行检查公布的实验室管理缺陷,供大家参考。
2021/02/03 更新 分类:法规标准 分享
近日,四川省食品药品监督管理局发布2021年上半年医疗器械飞行检查结果通告,包括12家单位的飞检结果,本文对此通告中飞检高频问题进行了分析与汇总。
2021/08/16 更新 分类:科研开发 分享
通过对核查中心 2023年第一批医疗器械飞行检查缺陷项分析发现,出现问题最多的是生产管理和质量控制方面,我们对这两方面内容进行了解析整理。
2023/07/22 更新 分类:生产品管 分享
为加强医疗器械生产企业监督管理,督促企业落实主体责任,确保医疗器械安全有效,湖北省药监局(以下简称省局)组织开展了医疗器械生产企业飞行检查。
2024/02/28 更新 分类:监管召回 分享
国家药品监督管理局关于安阳市迪美齿科材料厂停产整改的通告 (2018年第57号) 2018年07月12日 发布 近期,国家药品监督管理局组织对安阳市迪美齿科材料厂进行了飞行检查。检查中,
2018/07/13 更新 分类:监管召回 分享
近日,在国家食品药品监督管理总局对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查中发现,个别银杏叶药品生产企业存在严重违法行为。 一、现初步查明,桂林兴达药业有限公司将银杏叶提取
2015/09/17 更新 分类:其他 分享