本文介绍了CDE关于创新药研发的思考与问答。

2023/08/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了创新药研发中制剂工艺常见难点。

2023/12/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了创新药研发中变更相关难点。

2023/12/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了新药临床研究的复杂性与挑战。

2024/04/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了复宏汉霖新药注册FDA经验。

2024/05/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了新药晶型研发表征技术与案例。

2024/07/08 更新 分类：科研开发 分享

按NMPA批准上市的1类或1.1类新药计数，2021年，我国共39款创新药上市。

2022/06/12 更新 分类：科研开发 分享

以传统的小分子化合物药为例，就新药研发从无到有，到最后上市的基本流程做一个概述。

2022/12/01 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了新药开发的一般策略和创新药开发的关键问题等内容。

2023/03/02 更新 分类：科研开发 分享

全球首个3D打印全降解外周血管支架PeriSorb支架的可行性（First-in-Man，FIM）试验（n=30），目前已完成所有的入组及3个月、12个月及24个月随访。试验结果令人满意。

2024/10/30 更新 分类：行业研究 分享