2024年4月8日，医疗科技公司Onkos Surgical表示，其抗菌涂层骨科植入物获得了 FDA的De Novo批准。

2024/04/10 更新 分类：科研开发 分享

2019年，国务院办公厅发布《治理高值医用耗材改革方案》，促进骨科植入物等高值医用耗材行业健康发展。数据显示，2019年，国内骨科植入物市场收入达271亿元，增长率为16%。其中，关节、脊柱、创伤和运动医学四大细分领域增长率均远高于全球相应领域平均水平。新技术开发及应用是骨科植入物行业快速发展的重要动力。

2020/12/27 更新 分类：科研开发 分享

骨科医疗器械通常是指用于人体骨骼替代、支撑、修补、填充的临床骨科医疗材料，以全部或部分替代关节、骨骼、软骨或肌肉骨骼系统。骨科医疗器械主要细分领域为创伤、脊柱、关节、运动医学产品。

2022/11/10 更新 分类：检测案例 分享

本文介绍了骨植入物精密磨削与清洗技术。

2024/09/04 更新 分类：科研开发 分享

ISO 19227于2018年3月26日正式发布。该标准旨在为广大医疗器械制造商提供骨科植入物产品洁净度的要求，以及清洗过程确认和控制的测试方法指南。

2018/11/02 更新 分类：法规标准 分享

目前，我国骨科植入物行业处于快速发展阶段，产业链上游材料存在短板，高端材料依赖进口，国内企业需加快突围；中游产品方面，创伤类植入器械基本实现了国产替代，未来将向提升质量方向发展；脊柱类和关节类产品市场主要被进口产品占据，国产产品发展空间大。

2021/03/01 更新 分类：行业研究 分享

骨科疾病已成为美国求医就诊的主要原因之一，根据Definitive Healthcare, LLC的数据，骨科植入物和器械手术量的持续增长，无疑是市场扩张的关键推手。

2024/05/15 更新 分类：行业研究 分享

本文适用于高强韧性纯钛替代常规纯钛材料和钛合金(TC4、TC4ELI)材料制备的骨科内固定植入物

2022/12/13 更新 分类：法规标准 分享

本文围绕金属增材制造骨科植入医疗器械，对其不溶颗粒残留评价方法及相关影响因素进行研究，并总结了对不溶颗粒残留评价过程中应关注的技术问题。

2019/12/13 更新 分类：科研开发 分享

对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

2020/10/26 更新 分类：法规标准 分享