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2017/06/30 更新 分类：行业研究 分享

如何保持仿制药与原研药的“一致”，如何研究求证仿制药与原研药的“差异”，如何准确评估并有效控制这些“差异”带来的风险，正是仿制药研发中需要高度关注的重点。

2019/12/09 更新 分类：科研开发 分享

如何保持仿制药与原研药的“一致”，如何研究求证仿制药与原研药的“差异”，如何准确评估并有效控制这些“差异”带来的风险，正是仿制药研发中需要高度关注的重点。

2020/02/18 更新 分类：科研开发 分享

2018年年底，欧洲化学品管理局（ECHA）发起了关于在欧盟境内禁止使用高度氟化化学物质的提议的讨论。这些化学物质的缩写为PFCAs（全氟羧酸），被认为对环境具有毒性、生物累积和污染的持久性。

2018/03/06 更新 分类：法规标准 分享

近年来，食品标签问题已成为影响我国食品出口贸易的重要因素。2015年第1季度，我国出口食品因标签被通报40批，占通报总量的19.3%。随着世界各国对居民膳食平衡和身体健康的高度重

2015/11/10 更新 分类：法规标准 分享

2015年3月，欧洲化学品管理局（ECHA）收到两份成员国的提案，提议将两种化学物质列入到REACH法规的“高关注物质清单”，详见下表： 物质名称 CAS 号 提议的危害类别 提交国 1,2-苯二羧

2015/07/23 更新 分类：法规标准 分享

2015年8月31日，欧洲化学品管理局针对第14批的7项高关注物质开展公众评议，公众评议截止日期为2015年10月15日。这些物质信息详见下表: 物质名称 CAS号 提议国家 危害类型 1,3-丙烷磺内酯

2015/09/24 更新 分类：法规标准 分享

残留溶剂也是药品中的一类杂质，同有关物质、元素杂质一样，需要重点关注。

2022/03/29 更新 分类：科研开发 分享

据欧盟REPAX通报统计，2013年1月1日至2013年11月15日我国出口玩具及儿童用品被欧盟通报已达544例，其中因有毒有害物质含量超标引起的通报案例高达123例，占比23%。而以DEHP增塑剂含量超

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

欧盟REACH法规（《关于化学品注册、评估、授权和限制的法规》）是一项综合性的物质管理法规，其目的是为了对人体健康和环境提供高度保护

2018/09/11 更新 分类：法规标准 分享