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本文主要介绍了有源医疗器械产品有效期的验证。
2021/12/13 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了美国FDA医疗器械法规和实施。
2021/12/15 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械临床试验、现场检查相关的问题答疑。
2021/12/16 更新 分类:法规标准 分享
美国、欧洲、中国医疗器械监管概况。
2021/12/16 更新 分类:监管召回 分享
本文主要介绍了医疗器械委托生产的质量控制。
2021/12/20 更新 分类:法规标准 分享
本文主要解读了医疗器械注册自检管理规定的基本要求。
2021/12/20 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械生物学评价的样品制备与参照材料。
2021/12/21 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械可沥滤物允许限量的确定方法。
2021/12/21 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械生产监管的三方面。
2021/12/23 更新 分类:法规标准 分享
无源医疗器械“组合包类”产品注册问题答疑。
2021/12/24 更新 分类:法规标准 分享