内毒素是包在革兰氏阴性细菌外膜中的脂多糖（Lipopolysaccharide，LPS）。它们代表了制药和医疗设备企业而言最重要的热原。内毒素之所以重要，是因为它们在环境中无处不在，热稳定好且不可以过滤去除。重要的是，它们极易热解。

2021/01/10 更新 分类：法规标准 分享

本研究提出了药用辅料细菌内毒素质量控制和标准研究的指导性意见和规范性要求，对原料药、药用辅料的细菌内毒素和热原控制均有参考意义和实际应用价值。

2023/05/04 更新 分类：科研开发 分享

澳新食品标准Food Standard Code Part1.4 Contaminants and Residue standard 1.4.1 Contaminants and Natural Toxicants中规定了食品中真菌毒素限量要求

2014/12/25 更新 分类：法规标准 分享

日本的食品中其他化学物质规格（厚生省告示第370号）、食品中环境污染物、有毒天然物质暂定条例值等规定了食品中真菌毒素限量要求。

2014/12/04 更新 分类：法规标准 分享

据加拿大卫生部消息，6月17日加拿大卫生部就饮用水中藻毒素对婴幼儿的风险向家长发布建议。

2015/07/01 更新 分类：法规标准 分享

输注类产品能否以细菌内毒素指标来判定有无热原反应的潜在风险？

2019/05/24 更新 分类：法规标准 分享

热原同细菌内毒素是否等同？

2022/03/22 更新 分类：科研开发 分享

与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

2022/02/07 更新 分类：科研开发 分享

YY/T0618标准（转化ANSI/AAMI ST72）中对内毒素的定义为与革兰氏阴性菌细胞壁相关的高分子量复合物，具有人体致热性并与鲎试剂有特异性反应。

2022/09/16 更新 分类：科研开发 分享

本文以无菌冻干制剂为例，探讨化学药品注射剂的细菌内毒素控制策略，以期对大家有所帮助。

2023/03/03 更新 分类：科研开发 分享