Imperative Care 宣布其 Zoom 6Fr 插入式导管获得美国食品和药物管理局 （FDA） 510（k） 批准。

2024/07/23 更新 分类：科研开发 分享

近日，全球领先医疗美容设备公司 Candela Corporation（赛诺龙）宣布，旗下的Matrix™系统，作为首个用于综合皮肤治疗的射频（RF）平台，已获得美国 FDA 510（k）批准。

2024/08/20 更新 分类：科研开发 分享

奥林巴斯昨日宣布，其 Odin Medical 的 Caddie 计算机辅助检测 （CADe） 设备已获得 FDA 510（k） 批准。

2024/09/06 更新 分类：科研开发 分享

3月14日，荷兰乌得勒支医疗科技开发商Prolira宣布，该公司开发的大脑状态监测器DeltaScan已经获得了FDA的510(k)许可。

2023/03/19 更新 分类：热点事件 分享

2023年4月6日，Icentia宣布其CardioSTAT连续心电图监测系统获得了FDA 510 (k)认证，为公司打开世界最大的医疗设备市场提供机会。

2023/04/14 更新 分类：热点事件 分享

近日，GE医疗（纳斯达克代码：GEHC）宣布，其研发的Carescape Canvas患者监护平台已获得FDA 510（k）批准。

2023/04/21 更新 分类：热点事件 分享

据悉，国际眼科巨头强生全视(又名强生视觉，Johnson & Johnson Vision, NYSE：JNJ)旗下的Elita飞秒激光器已于2023年4月28日获得FDA 510(k)认证。

2023/05/07 更新 分类：热点事件 分享

2023年5月4日，美国眼科技术公司Centricity Vision宣布，其新的ZEPTOLink人工晶体定位系统已获得FDA 510(k)分类许可。

2023/05/09 更新 分类：热点事件 分享

2023年5月12日，美国医疗科技初创公司C.Light Technologies宣布，其开发的视网膜眼动监测仪Retitrack已经获得美国FDA 510(k)的特别批准。

2023/05/15 更新 分类：热点事件 分享

2023年7月19日，美国医疗设备制造商ReddyPort公司宣布，其开发的无创通气（NIV）装置ReddyPort elbow已获得美国FDA的510(k)批准。

2023/07/21 更新 分类：科研开发 分享