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本文介绍了FDA公布的医疗器械9种材料的安全摘要。
2022/01/15 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了创新医疗器械产品的注册申报流程及要点。
2022/01/19 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了医疗器械动物试验方案的设计要点。
2022/01/20 更新 分类:科研开发 分享
本文汇总了上海器审医疗器械问题答疑
2022/01/25 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了医疗器械变更备案申报资料要求
2022/01/25 更新 分类:法规标准 分享
本文主要分享了创新医疗器械产品的注册申报的一些感悟。
2022/01/29 更新 分类:法规标准 分享
MDSAP认证(医疗器械单一审核程序)
2022/01/29 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了含软件医疗器械延续注册注意事项。
2022/01/30 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械生产记录的追溯链
2022/01/31 更新 分类:行业研究 分享
2021年CMDE解答医疗器械相关问题汇总。
2022/02/08 更新 分类:法规标准 分享