您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
固体制剂中低含量API晶型鉴别
2022/07/05 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了API固有溶出的测试方法。
2022/08/09 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了如何确保API生产中质量稳定：原料药生产工艺开发，优化反应过程及API的质量保证。
2021/08/17 更新 分类：生产品管 分享
低泄漏试验目前主流分为两大系列，美国石油协会（API系列标准，如API 624, API 641, API622等）标准，及ISO15848&Ta-luft标准。
2019/03/08 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了固体制剂中API粒径控制策略：一是合成端控制API的析出或叫结晶工艺，二是API成品出来后，制剂端控制粉碎或整粒工艺。
2022/09/14 更新 分类：科研开发 分享
理清API小试研究阶段的分析工作决策树
2022/08/30 更新 分类：科研开发 分享
欧洲药品管理局（EMA）药品质量问答部分最近新增了关于 API 混合物（API mix）的问答内容。
2024/05/15 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了低灰分（Low Ash）机油并探究了判断标准。
2021/05/18 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了致突变杂质风险评估的深度。
2021/08/27 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了API固态形式与API溶解度，溶出，生物利用度及稳定性的关系。
2022/07/17 更新 分类：科研开发 分享
