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近期笔者接触到了一些公司设计的原始记录,感觉关键信息缺失严重,感触较深,所以在此想跟大家一起探讨一下原始记录的设计要点。
2019/01/03 更新 分类:实验管理 分享
原始记录的ALCOA原则,源于MHRA(英国药监机构)颁布的数据完整性指南中的要求,实验室可以参考使用
2019/08/06 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了实验室电子原始记录的具体要求
2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享
为了保证检测结果的准确性、公正性,从检测操作程序、检测原始记录到检测报告的出具,每个环节都要进行严格管理和控制。
2023/05/04 更新 分类:实验管理 分享
口腔印模材料用于制作记录口腔各组织形态及关系的阴模。
2023/01/31 更新 分类:法规标准 分享
这些SOP清单主要是质量系统相关的,有关仪器以及批生产记录等方面的没有包括。
2023/06/27 更新 分类:科研开发 分享
大部分机构在样品采样的过程中能完整的记录采样的过程和必要的信息,但也存在采样信息记录不全带来的风险。
2023/08/25 更新 分类:实验管理 分享
原始记录应实时记录检测活动全过程各环节,包括原始观察、导出数据等,应真实、齐全、清晰,包含足够信息,满足复现性和可追溯性。
2023/09/04 更新 分类:实验管理 分享
问:如果不做试验的时候温湿度记录还需要每天都记录吗?
2024/05/31 更新 分类:实验管理 分享
2014 年 12 月 29 日,台湾地区“行政院 农业 委 员会”发布农粮 字第 1031093504A 号 公告 , 订 定“ 经营粮 食 输 入或加工 业务应记录 供 应来 源及流向 数 据之 规 模及其 应记录 事 项
2015/08/29 更新 分类:其他 分享