无线充电器是指不用传统的充电电源线连接到需要充电的终端设备上的充电器，采用电磁感应原理，通过线圈进行能量耦合实现能量的传递

2018/09/16 更新 分类：法规标准 分享

2019年12月19日，赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称 “赛诺医疗”）自主研发、拥有全球完整知识产权的新一代冠脉药物洗脱支架获得了欧洲CE批准。

2019/12/23 更新 分类：科研开发 分享

据外媒报道，美敦力为旗下首个治疗小血管病变的2.0 毫米药物洗脱支架Remark Onyx申请到了新的独特CE认证，针对高出血风险（HBR）患者的DAPT适应症。

2020/06/12 更新 分类：科研开发 分享

韩国Regen Biotech,Inc（以下简称“Regen”）对外宣布，其聚双旋乳酸产品AestheFill®（俗称：爱塑美，4D童颜针）成功获得CE认证，将进一步巩固Regen在国际医美领域市场上的优势。

2021/05/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了波士顿科学EXALT(TM)B型一次性支气管镜获CE认证及国内外内窥镜发展趋势。

2021/05/28 更新 分类：科研开发 分享

2021年6月30日，脊柱手术器材领导者NuVasive宣布，其研发的一站式脊柱手术支持平台Pulse，获得了CE标志，将会在今年夏天正式推出。

2021/07/02 更新 分类：热点事件 分享

近日美敦力宣布200mm和250mm药球IN.PACT Admiral获得CE批准上市，使欧洲医生能够使用单个药球而非多个药球治疗较长的病变。

2021/09/09 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了MDR适用范围，制造商的义务，公告机构NB，合格评定，医疗器械法规（MDR）何时适用及现有指令下的公告机构颁发的证书是否仍然有效。

2021/11/10 更新 分类：法规标准 分享

CE RED (EU) 2019/320 决议将强制实施，该法规是属于Article 3.3(g)的要求。本文介绍了(EU)2019/320 法规相关要求。

2022/01/18 更新 分类：法规标准 分享

2017年5月5日，欧盟官方期刊（Official Journal of the European Union）正式发布了欧盟关于医疗器械第2017/745号法规（简称“MDR法规”）。MDR法规于2017年5月26日正式生效，并于2021年5月26日正式取代MDD（93/42/EEC）和AIMDD（90/385/EEC）。

2022/05/12 更新 分类：法规标准 分享