通过对国内外药品生产设备清洁验证的相关法规指南全面梳理，从质量管理体系及验证工作生命周期管理的角度对清洁验证进行了分析.

2023/03/28 更新 分类：生产品管 分享

进行方法学验证简单来说就是遵循官方指导原则（各国药典、CDE、ICH等），对方法的专属性、系统适用性、定量限、检测限、线性与范围、精密度、准确度、耐用性等进行验证，证明其符合相关要求。

2023/06/20 更新 分类：科研开发 分享

本文旨在深入剖析药品生产工艺验证中可能存在的缺陷，并基于产品生命周期，探讨工艺验证的最佳实践流程。帮助药企更好地准备和应对工艺验证过程中的合规性挑战。

2024/11/25 更新 分类：生产品管 分享

检验检测方法验证与确认，有什么区别?它们的具体要求又是什么?针对环境化学检测方法，又是如何落实的呢?

2016/10/13 更新 分类：实验管理 分享

本文概述了仪器设备的4Q验证。

2017/08/09 更新 分类：实验管理 分享

GB/T 27417 合格评定 化学分析方法确认和验证指南的相关解读

2017/12/14 更新 分类：实验管理 分享

药品分析方法验证的重要意义想必大家是知道的，今天咱们来说一说如何做分析方法验证。

2018/11/28 更新 分类：实验管理 分享

“溶出方法验证中，除了标准介质以外，其他几个介质也需要同样的方法验证吗？”

2019/05/28 更新 分类：科研开发 分享

药物分析的方法学验证所要做到的事项

2019/08/06 更新 分类：科研开发 分享

药物分析高效液相色谱法方法学验证总结

2019/08/07 更新 分类：科研开发 分享