本文总结了制药无菌工艺验证失败的技术。

2025/02/07 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了清洁验证核心内容。

2025/02/10 更新 分类：生产品管 分享

制药工艺验证手册（一、二章）

2025/02/22 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了分析方法验证中的线性与线性范围。

2025/02/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了清洁验证目视检查和标准。

2025/02/25 更新 分类：生产品管 分享

本文详细讲解了如何进行清洁验证及清洁验证的一些注意事项

2021/04/03 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了方法学验证的内容及方法学验证的可接受标准。

2021/08/27 更新 分类：科研开发 分享

本文结合验证实例对方法学验证中的偏差闭环给出一些方法，供同行参考。

2023/10/09 更新 分类：科研开发 分享

工艺验证要求至少进行连续三批次的工艺验证，究竟“连续三批”指的是什么要求？

2024/02/29 更新 分类：生产品管 分享

本文讨论了清洁验证取样方法的类型，验证取样回收研究以及取样人员的培训及资质。

2024/08/27 更新 分类：生产品管 分享