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2021年7月12日,国际电工委员会发布标准IEC 60335-2-72:2021《家用及类似用途电器-安全-第2-72部分:带有或不带有牵引驱动的商用地板处理机的特殊要求》。
2021/07/27 更新 分类:法规标准 分享
本文对FDA、EMA、NMPA、pMDA颁布的指导原则进行f2相似性标准;f2比较豁免标准;f2计算所需最小时间点;f2计算最后时间点的确定;溶出量相对标准偏差几个方面的对比。
2022/04/06 更新 分类:法规标准 分享
以ZrO2、TiC、TiO2和酚醛树脂为原料,结合碳热还原反应原位生成TiC,通过无压烧结工艺制备TiC/ZrO2导电陶瓷复合材料,研究了TiC质量分数(25%~40%)对陶瓷复合材料相对密度、微观结构、力学性能及导电性能的影响。
2022/12/06 更新 分类:科研开发 分享
本研究重点关注儿童用化学药品改良型新药2.2类临床试验申请的申报与审评情况,基于2016年3月4日至2022年6月30日期间受理的临床试验申请,从申报项目数量、立项通过率、申报治疗领域分布及剂型分布等方面进行了分析。
2023/01/03 更新 分类:法规标准 分享
药审中心(CDE)近2年技术答疑汇总解析
2023/02/28 更新 分类:法规标准 分享
近期,南京大学魏辉教授等人通过将类过氧化物酶rGO@FeS2纳米酶与可产生乳酸和H2O2乳酸杆菌相结合,开发了一种响应性透明质酸(HA)水凝胶rGO@FeS2/Lactobacillus@HA(FeLab)。
2023/05/23 更新 分类:热点事件 分享
美敦力宣布其下一代无导线起搏器---Micra(Micra AV2和Micra VR2)获CE批准上市。这是即去年FDA批准Micra AV2和Micra VR2之后,又一个主流市场批准美敦力的下一代无导线起搏器。
2024/01/07 更新 分类:科研开发 分享
2024年2月医疗器械法规汇总
2024/03/05 更新 分类:法规标准 分享
本文利用生产的气相毛细管色谱柱,结合食品中1,2-丙二醇测定相关标准,对1,2-丙二醇化合物进行色谱条件测试和优化,测试结果色谱图中该组分表现出峰形好、响应高等效果。
2024/07/09 更新 分类:科研开发 分享
业内比较关注的国家标准GB 1499.2-2024《钢筋混凝土用钢第2部分:热轧带肋钢筋》于2024年6月25日发布,2024年9月25日开始正式实施。
2024/10/12 更新 分类:法规标准 分享