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嘉峪检测网 2024-03-05 10:46
| 序号 | 日期 | 内容 |
| 1 | 2月1日 | 国家药监局已批准甲型流感病毒检测试剂情况 |
| 2 | 2月1日 | 中国医疗器械标准管理年报（2023年度） |
| 3 | 2月1日 | 海南药械临床真实世界数据应用试点工作领导小组会议召开 |
| 4 | 2月2日 | 国家药监局召开新任司局级领导干部集体廉政谈话会 |
| 5 | 2月2日 | 药你知道（第181期）|《医疗器械经营质量管理规范》系列解读（二） |
| 6 | 2月5日 | 国家药监局关于注销含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶医疗器械注册证书的公告（2024年第9号） |
| 7 | 2月5日 | 2024年1月进口第一类医疗器械产品备案信息 |
| 8 | 2月6日 | 国家药监局召开会议传达学习贯彻国务院第二次廉政工作会议精神 |
| 9 | 2月6日 | IFI44L基因甲基化检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）获批上市 |
| 10 | 2月6日 | 药你知道（第182期）|《医疗器械经营质量管理规范》系列解读（三） |
| 11 | 2月7日 | 国家药监局关于批准注册321个医疗器械产品的公告(2024年1月)(2024年第13号) |
| 12 | 2月7日 | 各省医疗器械许可备案相关信息（截至2024年1月31日） |
| 13 | 2月8日 | 国家药监局党组和驻市场监管总局纪检监察组召开全面从严治党会商会 |
| 14 | 2月19日 | 国家药监局关于发布YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准的公告（2024年第16号） |
| 15 | 2月23日 | 国家药监局关于印发药品监督管理行政处罚裁量适用规则的通知 国药监法〔2024〕11 号 |
| 16 | 2月23日 | 国家药监局举办医用手术机器人专题培训 |
| 17 | 2月23日 | 药你知道（第183期）《医疗器械经营质量管理规范》系列解读（四） |
| 18 | 2月28日 | 徐景和在河北调研加强省级医疗器械审评审批能力建设工作 |
| 19 | 2月29日 | 国家药监局召开机关纪委全体会议扩大会议 调度安排年度重点纪检工作 |
| 序号 | 日期 | 内容 |
| 1 | 2月2日 | IFI44L基因甲基化检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）（CSZ2300138） |
| 2 | 2月5日 | 2023年度医疗器械注册工作报告 |
| 3 | 2月5日 | 关于征集2025年度全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位标准预立项提案通知 |
| 4 | 2月5日 | 关于调整医疗器械注册电子申报信息化系统业务范围的通告（2024年第7号） |
| 5 | 2月5日 | 关于公开征求《外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 |
| 6 | 2月6日 | 主文档登记信息公示 |
| 7 | 2月6日 | 医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第2号） |
| 8 | 2月6日 | 国家药监局器审中心关于发布近视弱视用激光设备技术审评要点的通告（2024年第6号） |
| 9 | 2月6日 | 国家药监局器审中心关于发布正电子发射磁共振成像系统等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2024年第8号） |
| 10 | 2月6日 | 关于公开征求《结直肠癌筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 |
| 11 | 2月6日 | 呼吸机注册审查指导原则（2023年修订版）（2024年第8号） |
| 12 | 2月6日 | 单光子发射X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则（2024年第8号） |
| 13 | 2月6日 | 正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则（2024年第8号） |
| 14 | 2月6日 | 一氧化氮治疗仪注册审查指导原则（2024年第8号） |
| 15 | 2月7日 | 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第2号） |
| 16 | 2月7日 | 关于公开征求《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（2023年修订版）》意见的通知 |
| 17 | 2月18日 | 关于公开征求《射频微波消融设备同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 |
| 18 | 2月19日 | 关于2024年3月～4月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2024年第9号） |
| 19 | 2月28日 | 2024年1月审结转出注册项目审评用时情况 |
| 20 | 2月28日 | 国家药监局关于发布YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准的公告（2024年第16号） |
| 21 | 2月28日 | 生物素-（链霉）亲和素系统及其在体外诊断试剂中的应用 |
| 22 | 2月28日 | 国家药监局举办医用手术机器人专题培训 |
| 序号 | 日期 | 内容 |
| 1 | 2月7日 | 省药品监管局医疗器械调研组赴梅州开展监管工作调研 |
| 2 | 2月8日 | 省药品监管局医疗器械监管处党支部赴兴宁市叶塘镇开展主题党日活动 |
| 3 | 2月21日 | 省局关于2024年1月批准注册第二类医疗器械产品的清单 |
| 4 | 2月23日 | 2024年1月医疗器械生产许可证核发清单 |
| 5 | 2月26日 | 国家药监局关于发布YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准的公告（2024年第16号） |
| 6 | 2月28日 | 省药品监管局赴惠州调研医疗器械产业高质量发展工作 |
| 7 | 2月29日 | 省药品监管局召开2024年广东省医疗器械监督管理工作会议 |
| 序号 | 日期 | 内容 |
| 1 | 2月5日 | 库克公司Cook Incorporated对取石网篮主动召回 |
| 2 | 2月5日 | 奥林巴斯医疗株式会社对电子十二指肠内窥镜主动召回 |
| 3 | 2月5日 | 威尔逊-库克医学公司 Wilson-Cook Medical Incorporated 对息肉勒除器主动召回 |
| 4 | 2月5日 |
麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司 Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular对微导管主动召回 |
| 5 | 2月6日 | 迈道国际有限公司Medos International SARL对远端输送导管主动召回 |
| 6 | 2月6日 | 柯惠有限责任公司 Covidien llc 对非吸收性聚酯缝线、非吸收性尼龙缝线主动召回 |
| 7 | 2月20日 | 麦迪万斯股份有限公司 Medivance Inc.对医用控温毯主动召回 |
| 8 | 2月29日 | 辛迪思有限公司 Synthes GmbH对髓内钉系统、金属髓内钉系统等产品主动召回 |
| 9 | 2月29日 | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对不饱和铁结合力测定试剂盒主动召回 |
| 10 | 2月29日 | 贝克曼库尔特生物医学股份有限公司 Beckman Coulter Biomedical GmbH对全自动样品处理系统主动召回 |
| 11 | 2月29日 | 义获嘉伟瓦登特公司 Ivoclar Vivadent AG对LED光固化机主动召回 |
| 序号 | 日期 | 内容 |
| 1 | 2月19日 | 深圳鸿益生物科技有限公司对医用红外额温计主动召回 |
来源：Internet
